Mflusiva

• O FDA aprovou a mFlusiva, marcando a primeira vez que uma vacina baseada em mRNA foi autorizada para a prevenção da influenza. • Ao contrário das vacinas tradicionais contra a gripe, a tecnologia de mRNA permite que os fabricantes produzam as doses mais rapidamente, reduzindo a probabilidade de incompatibilidade entre a vacina e as cepas circulantes. • Especialistas médicos, incluindo o Dr. Paul Pottinger do UW Medical Center, descrevem a aprovação como um avanço significativo na saúde pública.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina de influenza baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, visando especificamente adultos com 50 anos ou mais. • A estratégia regulatória inclui aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para aqueles com 65 anos ou mais, dependendo de um estudo pós-comercialização utilizando um comparador de alta dose. • Esta aprovação segue uma recomendação unânime do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA em junho de 2026.