FDA Aprova mFlusiva, a Primeira Vacina de Influenza Baseada em mRNA

• A FDA aprovou a mFLUSIVA da Moderna, a primeira vacina contra a gripe sazonal utilizando a tecnologia de mRNA a receber autorização oficial. • A vacina é aprovada especificamente para uso em adultos com 50 anos ou mais, marcando um marco significativo para a plataforma de mRNA da farmacêutica.

• A FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, desenvolvida pela Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • O ex-regulador de vacinas da FDA, Jesse Goodman, destacou a superioridade documentada da eficácia da dose em relação às doses padrão para a faixa etária de 50 a 64 anos, particularmente para aqueles com condições de saúde subjacentes.

• O autor argumenta que a ciência médica moderna mudou a busca pela verdade para a proteção de um "monopólio médico", levando à supressão de terapias eficazes como o dióxido de cloro. • O texto critica a dependência de ensaios clínicos randomizados (RCTs) dispendiosos, alegando que estes são frequentemente manipulados por patrocinadores para inflar artificialmente a segurança e a eficácia dos medicamentos.

• O FDA aprovou a mFlusiva da Moderna, marcando a primeira vez que uma vacina licenciada contra influenza foi desenvolvida utilizando a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA). • Esta aprovação representa um marco significativo para o mRNA, uma plataforma que ganhou destaque global durante a pandemia de COVID-19, mas que enfrentou escrutínio de céticos em relação a vacinas.

• Um painel consultivo da FDA recomendou o uso de um tratamento experimental da Replimune para melanoma avançado, apesar de a agência ter rejeitado o medicamento duas vezes anteriormente. • A alta dos preços do petróleo, impulsionada pelo conflito com o Irã, despertou preocupações na indústria sobre a vulnerabilidade das cadeias de suprimentos de medicamentos essenciais à volatilidade dos preços.

• Uma nova revisão médica sugere que a redução do consumo de proteínas pode retardar o envelhecimento biológico e prolongar a vida, melhorando o metabolismo e diminuindo a inflamação. • A pesquisa destaca que a restrição proteica preserva a função celular saudável e reduz os danos celulares, oferecendo benefícios semelhantes à restrição calórica, mas sem a necessidade de limitar a ingestão calórica total.

• A Gilead Sciences venceu com sucesso um processo judicial relativo ao seu medicamento para HIV, obtendo uma decisão favorável para a empresa. • A Eli Lilly anunciou planos para expandir o acesso de pacientes ao retatrutide, um promissor medicamento para perda de peso e distúrbios metabólicos atualmente em desenvolvimento.

• O FDA propôs uma nova regra de registro de fabricação do tipo "hub-and-spoke" e aprovou três novos medicamentos voltados para o câncer de bexiga, nefropatia por IgA e mieloma múltiplo. • Uma tendência fundamental da indústria destacada é a mudança de biológicos intravenosos para injetáveis subcutâneos, visando reduzir o tempo de infusão do paciente e aumentar a capacidade das clínicas.

• O pesquisador Eric Verdin está estudando medicamentos experimentais, especificamente medicamentos GLP-1, para determinar se eles podem prolongar a vida humana e imitar os benefícios da restrição calórica. • Embora se saiba que a restrição calórica melhora a expectativa de vida e reduz doenças relacionadas à idade, muitas pessoas têm dificuldade em manter as dietas rigorosas necessárias para alcançar esses resultados.

• Duas pessoas em Michigan morreram após um surto de cyclospora, marcando as primeiras fatalidades confirmadas relacionadas ao parasita microscópico nos Estados Unidos. • Autoridades de saúde do estado observaram que, embora a ciclosporose raramente seja fatal, essas mortes envolveram indivíduos com condições de saúde subjacentes significativas.

• Pharmacy Times e o American College of Physicians introduziram novas ferramentas digitais, incluindo um aplicativo dedicado para iPad para a revista de medicina interna. • O aplicativo Annals of Internal Medicine fornece aos profissionais pesquisas, diretrizes e acesso a 12 meses de edições arquivadas da revista.