Peptides

• Um comitê consultivo do FDA votou para expandir o acesso a quatro peptídeos, incluindo o KPV, apesar dos alertas da agência sobre a falta de evidências clínicas de sua eficácia. • O FDA observou especificamente que não existem dados clínicos em humanos que sustentem o uso do KPV para a cicatrização de feridas ou condições inflamatórias como psoríase, eczema e colite ulcerativa. • Esta decisão é significativa, pois os peptídeos tornaram-se uma grande tendência de bem-estar, embora o FDA mantenha que já existem múltiplos medicamentos aprovados para essas condições.

• Um painel consultivo da FDA votou por margem estreita para recomendar a permissão para que farmácias de manipulação produzam BPC-157 e KPV, dois peptídeos populares, mas não comprovados. • A decisão ocorre após a defesa de Robert F. Kennedy Jr., que pressionou por maior acesso a essas substâncias, apesar da falta de aprovação formal da FDA. • Essa medida é significativa, pois desafia os obstáculos regulatórios padrão para medicamentos não aprovados, expandindo potencialmente o acesso dos pacientes a tratamentos experimentais.

• Um painel consultivo do FDA iniciou nesta quinta-feira uma reunião de dois dias para analisar mais de seis tipos de peptídeos atualmente utilizados em tendências de bem-estar. • Essas substâncias estão sob escrutínio porque há poucas evidências científicas que comprovem que sejam seguras ou eficazes para uso humano. • A análise é fundamental, já que esses peptídeos não comprovados ganharam popularidade, apesar da falta de aprovação regulatória formal.

• Um comitê consultivo da FDA deve analisar evidências sobre peptídeos para determinar se eles devem ser aprovados para manipulação legal. • Especialistas expressaram preocupação com a falta de evidências suficientes para apoiar a segurança e a eficácia da manipulação dessas substâncias. • Embora medicamentos peptídicos aprovados pela FDA, como semaglutide e tirzepatide, tenham passado por ensaios clínicos rigorosos para obesidade, as versões manipuladas podem carecer de tal validação.

• Voto de grupo consultivo – cujos membros incluem pessoas ligadas à indústria de peptídeos – provavelmente encorajará RFK Jr. • Um painel de conselheiros federais de saúde recomendou pornarrow margem, na quinta-feira, a flexibilização do acesso a diversos peptídeos populares entre influenciadores de bem-estar e celebridades, apesar de alertas de cientistas do governo de que as substâncias químicas não demonstraram ser seguras ou eficazes. • Em uma série de votações, especialistas externos da Food and Drug Administration aconselharam a agência aK abandonar as restrições atuais que impedem as farmácias de produzir peptídeos injetáveis com nomes como BPC-157, TB-500 e KPV. Continue lendo...

• O FDA está revisando atualmente o status regulatório e o futuro dos peptídeos, enquanto empresas como RevMed e GSK receberam novas aprovações. • A Repligen expandiu suas capacidades de terapia celular por meio de um acordo de aquisição de US$ 1,5 bilhão da BioLife. • Um novo estudo forneceu suporte para a testagem da vacina contra o Ebola da Merck durante o surto atual na República Democrática do Congo.

• O Prof. Channa Jayasena afirma que o crescimento das vendas online de medicamentos não regulamentados gera risco de fatalidades, enquanto a responsabilidade fica dividida entre os órgãos reguladores • Influenciadores de fitness ligados a marca de bem-estar ajudam a operar mercado ilegal de esteroides no Telegram • O Reino Unido tornou-se um “oeste selvagem” para pessoas que comercializam peptídeos experimentais, esteroides e outras substâncias, disse um renomado especialista, alertando que medidas devem ser tomadas para evitar mortes. O Prof. Channa Jayasena, do Imperial College London e consultor em endocrinologia reprodutiva e andrologia nos hospitais Hammersmith e St Mary’s, afirmou que agora encontra pacientes “dia após dia” que estão utilizando peptídeos experimentais. Leia mais...

• O comitê se reunirá em julho para discutir peptídeos que atualmente são vendidos no mercado cinza, apesar das evidências limitadas de segurança e eficácia • Conselheiros da Food and Drug Administration (FDA) realizarão em breve uma reunião sobre a possibilidade de flexibilizar as restrições de acesso a alguns peptídeos de pesquisa, um grupo de medicamentos com seguidores fervorosos e poucas evidências que os sustentem. • Se as restrições forem flexibilizadas, as farmácias de manipulação dos EUA poderão produzir e preencher prescrições para americanos – uma mudança que legalizaria, efetivamente, um mercado cinza próspero. Continue lendo...

• Peptídeos juntam-se à melatonina, cannabis e medicamentos para perda de peso como preocupações prioritárias. • Acompanhe as notícias de hoje ao vivo • Receba nosso e-mail de notícias urgentes, baixe nosso aplicativo gratuito ou ouça nosso podcast diário de notícias

Influenciadores e atletas estão entre aqueles que afirmam que as substâncias podem ajudar na recuperação de lesões, perda de peso e antienvelhecimento Órgão de fiscalização de medicamentos irá investigar clínicas de peptídeos no Reino Unido devido a alegações de saúde De influenciadores a atletas, figuras de destaque estão aclamando os peptídeos como o caminho para o bem-estar, alegando que eles auxiliam na reparação de lesões, perda de peso, antienvelhecimento e humor. Analisamos o que são essas substâncias e a nebulosa indústria que as envolve. Continue lendo...