Painel da FDA considerará medicamentos anteriormente rejeitados - POLITICO
• Um comitê consultivo da FDA se reunirá esta semana para analisar solicitações de novas terapias peptídicas que foram anteriormente rejeitadas por ex-funcionários da agência. • Afiliados da American Academy of Peptide Medicine alegam que a FDA ignorou dados críticos de segurança e eficácia, enquanto defensores da indústria e do consumidor alertam que a aprovação ignoraria as regulamentações tradicionais de medicamentos. • Separadamente, o centro de oncologia da FDA divulgou três documentos de orientação final na segunda-feira, projetados para expandir o acesso de pacientes a ensaios clínicos de câncer.
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