加速罕見疾病治療路徑：MHRA 的提案 - The Pharmaceutical Journal

• 數千人在 Cyclospora 寄生蟲規避美國食品安全系統後染病，凸顯了污染追蹤方面的嚴重漏洞。 • FDA 削減了一項專門用於追蹤 Cyclospora 爆發的計畫，並推遲了一項旨在強制公司在調查期間更快速提供供應鏈記錄的規定。

• 研究人員正在測試一種治療憂鬱症的新方法，透過使用抗發炎藥物來安撫免疫系統，而非針對大腦化學物質。 • 一項小型臨床試驗的早期結果顯示，這種以免疫為中心的策略在緩解憂鬱症狀方面具有前景。

• UCLA 研究人員開發了一項新型血液檢測，旨在透過扮演身體的「健康雷達」，在早期階段識別多種癌症。 • 該方法透過去除大量正常的血細胞 DNA，使檢測能夠偵測到通常會被掩蓋的、來自腫瘤或受損器官的罕見信號。

• 一項關於兒童疫苗的新行政命令已經頒布，同時 CDC 任命了一名正式局長，填補了長達一年的職位空缺。 • FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗，而 American Academy of Pediatrics (AAP) 則發布了針對即將到來的流感季節的官方建議。

• Helus Pharma 公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的 2027 財年第一季度財務業績以及關鍵業務更新。 • 公司任命前 Intra-Cellular Therapies 總裁 Michael Halstead 為 CEO，負責監督後期開發及未來的商業化工作。

• FDA 已核准 mFLUSIVA，這是一款新型 mRNA 流感疫苗，旨在為老年人提供增強的保護。 • 臨床試驗證明，該疫苗在預防 50 至 64 歲成年人的嚴重疾病方面非常有效，並已獲准加速核准用於 65 歲及以上人群。

• 2026年6月2日發表的一項新研究顯示，攝取的飲食脂肪類型會顯著影響胰臟癌的進展。 • 研究人員發現，主要存在於 olive oil 中的油酸（oleic acid）有助於將疾病風險降低一半，而其他脂肪則會促進腫瘤生長。

• Rutgers New Jersey Medical School 的副教授 Damali Campbell-Oparali 正在探討影響黑人母親產婦健康差異的系統性驅動因素。 • 此次討論重點在於黑人女性在懷孕期間及產後所面臨的特定挑戰，以識別醫療照護中的缺失。

• Helus Pharma 已公布 2027 財年第一季的財務結果，並分享了近期的業務更新。 • 公司任命 Intra-Cellular Therapies 前總裁 Michael Halstead 為新任執行長 (CEO)。

• 來自法國的一項新研究表明，對於沒有心血管疾病史的患者，在 75 歲時停止服用降低膽固醇的 statins 可能無害。 • 杜克大學 (Duke University) 的另一項研究證實，阿茲海默症藥物 lecanemab (Leqembi) 在現實世界中的安全性和有效性與其最初的臨床試驗數據一致。

• 在 2025 年 9 月白宮的一場記者會暗示 leucovorin 可作為自閉症治療藥物後，美國該藥物的處方量大幅增加。 • 一項發表在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine, NEJM) 的研究指出，儘管缺乏支持此類用途的臨床數據，處方量依然上升。