FDA 批准 mRNA 流感疫苗，新型疫苗即將問世

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，這是首款獲得官方授權、採用 mRNA 技術的季節性流感疫苗。 • 該疫苗專為 50 歲及以上成人批准使用，標誌著該藥廠 mRNA 平台的一個重要里程碑。

• 作者認為，現代醫學科學已從追求真理轉向保護「醫療壟斷」，導致像二氧化氯這樣有效的療法被壓制。 • 文中批評了對昂貴隨機對照試驗 (RCTs) 的依賴，聲稱這些試驗經常被贊助商操縱，以人為地誇大藥物的安全性與療效。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專門針對 50 歲及以上的成年人。 • 監管策略包括：針對 50 至 64 歲成年人 granting 全面批准，而針對 65 歲及以上者則採取加速批准，且需在上市後進行一項使用高劑量對照組的研究。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFlusiva，這標誌著首款使用信使核糖核酸 (mRNA) 技術開發並獲授權的流感疫苗問世。 • 此項批准代表了 mRNA 平台的一個重要里程碑；該平台在 COVID-19 疫情期間聲名大噪，但也面臨疫苗懷疑論者的審視。

• 儘管 FDA 此前兩次拒絕了該藥物，但一個 FDA 諮詢委員會已建議將 Replimune 的一種實驗性療法用於治療晚期黑色素瘤。 • 由與伊朗衝突驅動的油價上漲，引起了業界對基本藥品供應鏈在價格波動面前之脆弱性的擔憂。

• 一項新的醫療回顧研究指出，減少蛋白質攝取可能透過改善代謝和降低炎症，來減緩生物老化並延長壽命。 • 該研究強調，限制蛋白質能維持健康的細胞功能並減少細胞損害，其益處與限制熱量攝取相似，但不需要限制總熱量攝入。

• Gilead Sciences 在一項關於其 HIV 藥物的法律訴訟中獲勝，為公司贏得了有利的裁決。 • Eli Lilly 宣布計劃擴大患者使用 retatrutide 的機會，這是一種目前正在開發中、極具前景的減重與代謝藥物。

• FDA 提出了一項新的「中心-輻射狀」（hub-and-spoke）製造註冊規則，並批准了三款分別針對膀胱癌、IgA 腎病和多發性骨髓瘤的新藥。 • highlighted 的關鍵產業趨勢是從靜脈注射生物製劑轉向皮下注射製劑，以縮短患者的輸液時間並提高診所的接診能力。

• 研究員 Eric Verdin 正在研究實驗性藥物，特別是 GLP-1 藥物，以確定它們是否能延長人類壽命並模擬限制熱量攝取所帶來的好處。 • 雖然已知限制熱量攝取能延長壽命並減少與年齡相關的疾病，但許多人難以堅持達到此效果所需的嚴格飲食。

• 密西根州有兩人因 cyclospora 疫情死亡，這是美國首次確認與這種微小寄生蟲相關的死亡病例。 • 州衛生官員指出，雖然 cyclosporiasis 很少危及生命，但此次死亡個案均涉及患有嚴重潛在健康問題的人士。

• Pharmacy Times 與美國醫師學院 (American College of Physicians) 推出了新的數位工具，其中包括一款專為內科期刊設計的 iPad 應用程式。 • Annals of Internal Medicine 應用程式為從業者提供研究、指南以及 12 個月的期刊過往期號存檔。