Covid 掩蓋真相的藉口：當遵循政策成為錯誤之時

• ICH 推出了一套全新的臨床試驗計畫書標準化框架，包含一份協調指南、一份計畫書範本以及一份電子交換技術規範。 • 這些文件適用於干預性臨床試驗的所有階段和治療領域，包括藥物、生物製劑、疫苗以及細胞或基因治療產品。

• FDA 已接受 Roche 關於使用 Lunsumio 與 Polivy 聯合療法治療患者的申請。 • 此監管里程碑是 Roche 旨在擴大這些既有上市產品適應症及臨床用途的一環。

• 美國政府正在重組支持 PEPFAR 及全球健康安全的體系，將其參與策略從長期的公共衛生夥伴關係轉向監管影響力。 • 人們日益擔心，增加的政治監督以及對國際合作的解構，可能會削弱 NIH 的科學基礎設施及其在 HIV 研究與疫苗開發方面的歷史成果。

• 美國衛生部長 Robert F. Kennedy Jr. 週三宣布提供超過 7 億美元的新資助機會，以解決心理疾病、成癮和無家可歸問題。 • 該財務方案包括 2.386 億美元用於 988 Suicide and Crisis Lifeline，以及 2.231 億美元用於 Certified Community Behavioral Health Clinics。

• Pfizer 透過一筆 1.5 億美元的交易取得 YaoPharma 的口服 GLP-1 受體激動劑，以及另一項針對 GLP-1 和 amylin 候選藥物的 1.5 億美元投資，擴展其肥胖症藥物管線。 • Sanofi 以 95 億美元收購 Blueprint Medicines，以獲取包括已獲批藥物 Ayvakit 在內的腫瘤學與罕見疾病資產。

• FDA 已授予藥物 Tzield 新適應症，將其使用範圍擴大至已進展到第 3 階段 1 型糖尿病的患者。 • 此次最新批准旨在保留殘餘的 beta 細胞功能，延續了 2026 年 4 月將該藥物適用範圍擴大至低至一歲兒童的先前擴展。

• 美國貿易代表 Jamieson Greer 週四宣布，美國已對德國的藥品定價政策啟動貿易調查。 • 此次調查源於德國衛生部在 4 月提出的一項提案，旨在透過改革法定醫療保健體系來填補 200 億歐元（約 230 億美元）的資金缺口。

• 在 Reuters Pharma USA 2026 活動中，業界專家討論了向「全通路 (optichannel)」互動轉型的趨勢，以更有效地影響醫師的處方習慣。 • AstraZeneca 的 IO 女性癌症負責人 Dicla Veliz Salce 強調，單憑強大的臨床試驗數據往往不足以改變醫療行為。

• UCLA 研究人員開發了一款名為 AD-NP1 的實驗性藥物，旨在阻斷 ENPP1 蛋白質，以防止心臟衰竭並促進心臟病發作後的心臟組織修復。 • 新的實驗室研究表明，該藥物對腎臟修復可能同樣有效，因為慢性腎臟病患者的切片檢查顯示出相同的 ENPP1 蛋白質水平升高。

• 剛果民主共和國報告稱，截至週四晚間，確診 Ebola 病例已上升至 896 例，記錄死亡人數為 232 人。 • 政府數據顯示感染人數顯著增加，凸顯了當前健康危機的嚴重性。

• 一項新研究顯示，Texas 的墮胎禁令導致孕產婦心理健康問題增加了 2.52 個百分點，而對於使用 Medicaid 或 CHIP 的母親來說，影響程度增加了一倍以上。 • Julie Kanter 博士在 European Hematology Association 2026 Congress 上展示的數據表明，目前 sickle cell disease (SCD) 療法的臨床試驗入選資格排除了 90% 的患病成年人。