FDA 批准 Iberdomide 新方案治療 RRMM

• 隨著美國多地疫苗接種率下降，麻疹病例數正攀升至歷史新高。 • 健康官員警告，麻疹是歷史上傳染性最強的疾病之一，且通常在疫苗覆蓋率下降時最先重新出現。

• 一項針對 720,000 名成年人的新系統回顧與元分析發現，攝取人工甜味劑與糖尿病風險增加有關。 • 另一項發表在 Frontiers in Nutrition 的研究指出，可可多酚（cocoa polyphenols）可能透過改善情緒、血流量及腸腦軸（gut-brain axis）來增強大腦健康。

• NanoViricides 已獲得監管批准，將在剛果民主共和國啟動 NV-387 口服軟糖治療伊波拉病毒的第二期臨床試驗。 • 此次試驗旨在對抗目前的疫情，該疫情被描述為該地區歷史上規模最大且擴散最廣的一次。

• 最近的研究強調了 GLP-1 藥物（特別是 semaglutide）在改善患有晚期 MASH 和早期肝硬化患者肝臟纖維化方面的功效。 • 一項 Mayo Clinic 的研究發現了一種獨特的肥胖生物亞型，該亞型對 tirzepatide（一種模仿兩種食慾與血糖激素的藥物）的反應更為有效。

• 由於在伊波拉緊急狀態下關於藥物試驗設計的倫理爭議，醫生們正與世界衛生組織 (WHO) 保持距離。 • 自四月以來，剛果民主共和國 (DRC) 東部的疫情已導致超過 4,587 人感染，2,130 人死亡，其中截至 8 月 1 日至少有 151 名醫護人員罹難。

• Eli Lilly and Company 敦促網路平台、支付處理商及監管機構採取行動，瓦解 Retatrutide 的非法黑市。 • Retatrutide 目前是一款處於第三期臨床試驗階段的研究分子，用於治療肥胖症和 2 型糖尿病，尚未獲得全球任何監管機構批准用於人類。

• Outlook Therapeutics 報告第三季度虧損 2,030 萬美元，同時其玻璃體內治療藥物 LYTENAVA 獲得了 FDA 的批准。 • 管理層預計，由於其直接遞送至視網膜的給藥方式，LYTENAVA 到 2030 年在美國的年銷售額可能超過 5 億美元。

• Helus Pharma 已任命前 Intra-Cellular Therapies 總裁 Michael Halstead 為新任執行長。 • 公司已成功完成評估候選藥物 HLP003 的 Phase 3 APPROACH 研究之患者招募。

• 數千人在 Cyclospora 寄生蟲規避美國食品安全系統後染病，凸顯了污染追蹤方面的嚴重漏洞。 • FDA 削減了一項專門用於追蹤 Cyclospora 爆發的計畫，並推遲了一項旨在強制公司在調查期間更快速提供供應鏈記錄的規定。

• 研究人員正在測試一種治療憂鬱症的新方法，透過使用抗發炎藥物來安撫免疫系統，而非針對大腦化學物質。 • 一項小型臨床試驗的早期結果顯示，這種以免疫為中心的策略在緩解憂鬱症狀方面具有前景。

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 正提議對英國的藥品審批流程進行改革，以加速罕見疾病治療方案的開發。 • 目前約有 10,000 種罕見疾病，其中絕大多數缺乏有效的治療方法，導致患者照護出現嚴重缺口。