FDA 批准用於暴露後防止 COVID-19 的口服抗病毒藥物

• FDA 已批准口服藥物 ensitrelvir 用於暴露後預防 (PEP)，以防止 COVID-19 症狀的出現。 • 此項批准基於 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期間，在日本、越南和韓國 92 個場點進行的第三期臨床試驗數據，證明該藥物對 Omicron 變異株有效。

• FDA 最近批准了口服抗病毒藥物 ensitrelvir (Xocova) 用於暴露後預防 (PEP)。 • 該藥物旨在於個體接觸 COVID-19 患者後 72 小時內服用，以防止感染。

• 2026 年 4 月 24 日的健康公平與獲取週報強調了關鍵的系統性不平等，特別關注黑人孕產婦死亡率、988 危機熱線對青少年的影響以及食物援助的缺口。 • 醫療小組主張在肺癌中實施普遍的生物標記測試，並擴大微小殘留病灶 (minimal residual disease) 測試的應用，以改善診斷流程和患者預後。

• FDA 已批准由 Shionogi Inc. 開發的 XOCOVA (ensitrelvir) 作為 COVID-19 的全新治療選項。 • XOCOVA 的獨特性在於它是首款且唯一獲批准，專門用於在接觸病毒後幫助預防 COVID-19 發病的口服藥物。

• Shionogi 的蛋白酶抑制劑 ensitrelvir 已獲得 FDA 批准，專門用於預防 COVID-19。 • 此次監管勝利發生在該公司此前未能證明該藥物作為美國患者主要治療方案之有效性之後。

• 北愛爾蘭衛生部長讚揚公共衛生局針對藥物使用的警告，稱該指引具有「實用性」。 • 此聲明發表之際，該部長及其妻子（來自 Co Down Dromore 的 Eleanor Donaldson）正陷入法律程序並面臨刑事指控。

• 在 2023 年 6 月 19 日當週，FDA 發布了幾項關鍵批准，包括一項價值 320 萬美元的基因療法，以及首款針對心血管疾病設計的抗炎藥物。 • 其他獲批的治療方案包括用於治療重症肌無力的 Vyvgart 皮下注射版本，以及 Jardiance 和 Synjardy 在 2 型糖尿病兒童患者中的適應症擴展。

• 疾病控制與預防中心 (CDC) 正在就一項擬議的持續資訊收集計畫徵求公眾與機構的評論。 • 該計畫重點在於食源性疾病集群與爆發調查期間「Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)」的使用。

• 研究人員正在分析目前關於歐盟內臨床試驗結果之非專業人士摘要建構的爭論。 • 作者提出了一種「以讀者為中心」的方法，優先考慮對患者最關鍵的資訊，特別是藥物的療效與安全性。

• 新書《Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels》的作者探討了殖民主義、帝國主義與流行病之間的交集。 • 該著作將 COVID-19 疫情與歷史上的 Ebola 爆發（特別是 1976 年剛果/扎伊爾與蘇丹，以及 2014-16 年西非的疫情）進行了關鍵的類比。

• 在 Commissioner Marty Makary 辭職後，FDA 正在尋找新領導者，以監督該機構加速罕見疾病患者獲取治療方案的承諾。 • UX111 基因療法的緊急性凸顯了這一點，臨床試驗顯示，若能早期施用，該療法可減少 toxin 累積超過八年，並減緩認知能力的下降。