FDA 核准首款 generic Baloxavir 用於流感治療及暴露後預防
- FDA 已核准首款 generic 版本的 baloxavir 錠劑,用於治療流感及流感暴露後預防。
- 該藥物適用於 5 歲及以上患者,包括曾與流感患者接觸的人員。
- 此項核准是基於該 generic 產品符合與參考藥物(reference listed drug)等效的監管標準,而非基於新的臨床療效數據。
- generic 替代方案的推出,預計將增加患者獲取此流感治療與預防措施的機會。
來源與引用
1 個來源更多故事
2026年值得關注藥物之監管更新
• 2026年4月1日,FDA 批准 Foundayo (orforglipron) 用於治療伴隨醫療問題的成人肥胖或超重情況。 • Foundayo 由 Eli Lilly and Co 開發,是首個獲 FDA 批准用於此適應症的非肽類口服 GLP-1 受體激動劑。
閱讀原文 · clarivate.com醫療公告 2026年7月8日
• 研究人員已發現特定的血液生物標誌物,可用於指示超加工食品對代謝的影響及其攝取量。 • 另一項研究強調,適度的慢性睡眠不足會顯著導致體重增加,並提高肥胖相關疾病的風險。
閱讀原文 · medicaldialogues.inGHID-KCCR 領導 PARTNERS 試驗之社區參與計畫 - MyJoyOnline
• PARTNERS 試驗已開始在剛果民主共和國招募患者,旨在透過科學方法確定治療 Bundibugyo 病毒病的有效方案。 • 此計畫是由金沙薩的 Institut National de Recherche Biomédicale、安特衛普的 Institute of Tropical Medicine 以及牛津大學的 Pandemic Sciences Institute 共同合作開展。
閱讀原文 · myjoyonline.com
MyJoyOnline本週臨床醫師應關注的頂級醫學新聞主題 6-29 至 7-05-26 GlobalRPH
• GlobalRPH 發布了針對臨床醫師的醫學新聞摘要,涵蓋 2026 年 6 月 29 日至 7 月 5 日期間的內容。 • 本週更新的主要焦點是美國境內性傳播感染 (STIs) 地理分佈的變化。
閱讀原文 · globalrph.com
GlobalRPH衛生與社會關懷部 - GOV.UK
• 衛生與社會關懷部正啟動開創性的試行計劃,使 NHS 患者能夠比以往提前數月獲得最尖端的藥物治療。 • 已撥發新資金並任命專職專員,以提高全英格蘭地區產科與新生兒護理的安全性、公平性及一致性。
閱讀原文 · gov.uk職場健康新聞 -- ScienceDaily
• Stanford Medicine 的專家針對 65 歲以上成年人使用大麻的情況增加發出警告,並指出現代大麻的效力顯著高於過去。 • 專家強調了老年人口使用大麻相關的五項特定風險,認為目前的潛在危險可能被低估了。
閱讀原文 · sciencedaily.com加拿大衛生部警告醫生不要開始使用此處方藥物
• 加拿大衛生部(Health Canada)已向醫生發出警告,建議不要讓新患者開始使用處方藥物 TAVNEOS。 • 由於該藥物關鍵臨床試驗的數據完整性引起質疑,該機構目前正在對相關證據進行審查。
閱讀原文 · ctvnews.ca
CTVNews健康簡報:醫院面臨更多政策阻力 - The Washington Post
• 一名聯邦法官已對科羅拉多州全美首創的處方藥支付上限規定發布了臨時禁令。 • 該裁決為對此政策提出挑戰的製藥公司 Amgen 贏得了早期的法律勝利。
閱讀原文 · washingtonpost.com伊波拉:新臨床試驗將測試針對未攻克病毒株的治療方法
• 世界衛生組織 (WHO) 已啟動 PARTNERS 臨床試驗的參與者招募,旨在研究針對 Bundibugyo 病毒的標靶治療方案。 • 此次疫情是由該特定株分的伊波拉病毒引起,但目前尚無經核准的預防性疫苗或標靶治療可用。
閱讀原文 · medicalnewstoday.com
Medical News Today臨床試驗啟動以測試 Bundibugyo 病毒治療方案
• 一項國際臨床試驗已啟動,旨在評估 Bundibugyo 病毒病 (BVD) 的潛在治療方法,目前已開始招募患者。 • 該研究由 WHO 贊助,並由 DRC、比利時和英國的合作夥伴協調,旨在應對 DRC 的疫情,當地已有超過 1,400 人被診斷感染。
閱讀原文 · emjreviews.com
EMJWHO 宣布漢坦病毒疫情結束 - Tribune Online
• 世界衛生組織 (WHO) 已正式宣布與遊輪 MV Hondius 相關的漢坦病毒 (hantavirus) 疫情結束。 • 儘管漢坦病毒的威脅已消退,但 WHO 發出關鍵警告,提醒剛果民主共和國 (DRC) 的伊波拉 (Ebola) 疫情正在升級。
閱讀原文 · tribuneonlineng.com
Tribune Online
