首款 mRNA 流感疫苗獲 FDA 批准，提升對更有效疫苗的期待

• FDA 已授權 Moderna 的 mFlusiva，這標誌著首款基於 mRNA 的流感疫苗獲准用於老年人。 • 與此同時，在 2026 年發生 38 起新疫情後，美國衛生官員正在重新審視該國麻疹消除的狀態。

• FDA 已批准一種新型工程病毒免疫療法，專為患有抗藥性晚期黑色素瘤的患者設計。 • 此項批准為那些對現有標準治療方案沒有反應的癌症患者提供了一個關鍵的新治療選擇。

• CDC 已將已知最大規模的 cyclosporiasis（環孢子兼形孢子蟲病）疫情擴大至 15 個州，將 Arkansas、Iowa、Missouri、Nebraska、New Hampshire 和 North Carolina 加入名單。 • 衛生官員已將此次疾病追溯至源自墨西哥中部的切絲 iceberg lettuce（冰山生菜）。

• Manipal Health Enterprises 的 9.604 億美元 IPO 獲得超額認購，主要由機構投資者驅動；同時 Glenmark Pharma 報告季度利潤增長 53.6%。 • FDA 諮詢小組於週四投票支持 Replimune 皮膚癌藥物 RP1 的試驗結果，此前該藥物曾兩次被 FDA 拒絕。

• 2026年8月6日（星期四），FDA 授予 vusolimogene oderparepvec (Tudriqev)（亦稱為 RP1）加速批准，用於與 nivolumab (Opdivo) 聯合使用。 • 這種基因改造的溶瘤病毒療法專門用於治療在接受 anti-PD-1 療法後病情進展、且無法切除的晚期皮膚黑色素瘤成年患者。

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已開始執行 President Trump 旨在降低處方藥價格的行政命令。 • Robert F. Kennedy Jr. 本週出席了參議院的兩場聽證會，這是其成為下一任 HHS Secretary 確認程序的 part。

• FDA 已核准 mFlusiva，這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同，mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗，從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 開發的一款新型嗜睡症藥物。 • 在醫療里程碑方面，首款基於 mRNA 的流感疫苗也獲得了 FDA 的批准。

• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法，這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折，此前曾兩次被該機構拒絕，直到上週才通過諮詢委員會的審查。

• Manipal Health Enterprises 的 IPO 在機構投資者的推動下獲得強烈超額認購，而 Glenmark Pharmaceuticals 報告季度利潤增長 53.6%。 • FDA 諮詢小組於週四投票支持 Replimune 皮膚癌藥物 RP1 的試驗結果，該藥物此前於 4 月因缺乏對照組而被否決。

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。