2026年8月7日，星期五 - KFF Health News

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已開始執行 President Trump 旨在降低處方藥價格的行政命令。 • Robert F. Kennedy Jr. 本週出席了參議院的兩場聽證會，這是其成為下一任 HHS Secretary 確認程序的 part。

• Manipal Health Enterprises 的 9.604 億美元 IPO 獲得超額認購，主要由機構投資者驅動；同時 Glenmark Pharma 報告季度利潤增長 53.6%。 • FDA 諮詢小組於週四投票支持 Replimune 皮膚癌藥物 RP1 的試驗結果，此前該藥物曾兩次被 FDA 拒絕。

• FDA 已核准 mFlusiva，這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同，mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗，從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 開發的一款新型嗜睡症藥物。 • 在醫療里程碑方面，首款基於 mRNA 的流感疫苗也獲得了 FDA 的批准。

• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法，這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折，此前曾兩次被該機構拒絕，直到上週才通過諮詢委員會的審查。

• Manipal Health Enterprises 的 IPO 在機構投資者的推動下獲得強烈超額認購，而 Glenmark Pharmaceuticals 報告季度利潤增長 53.6%。 • FDA 諮詢小組於週四投票支持 Replimune 皮膚癌藥物 RP1 的試驗結果，該藥物此前於 4 月因缺乏對照組而被否決。

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。

• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人，後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。

• Moderna 已啟動針對 mRNA-1469 的首次人體第一期臨床試驗 (NCT07737717)，這是一款針對 Bundibugyo ebolavirus (BDBV) 的研究性疫苗。 • 該研究在加拿大的三個地點進行，旨在招募約 80 名健康的成年參與者，以評估其安全性、耐受性和免疫原性。

• 加拿大衛生部 (Health Canada) 已授權 Moderna 開始針對伊波拉病毒 Bundibugyo 菌株的 mRNA 疫苗臨床試驗。 • 該試驗旨在對抗目前在剛果民主共和國持續激增且嚴重的大規模病毒爆發。

• 衛生官員已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，預計將在下個流感季節前上市。 • 臨床數據顯示，該疫苗的效力可能比傳統疫苗高出 27%，但高達三分之二的患者出現了疲勞和頭痛等副作用。