HHS 推出「前所未有」的計畫,旨在「恢復美國在臨床試驗中的領導地位」 - BioSpace
- 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫,旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位,並應對來自中國的競爭。
- 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫,旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。
- 衛生部長 Robert F. Califf 表示,此舉旨在將美國打造為藥物開發的首選地,以扭轉臨床研究向海外遷移的趨勢。
- 該計畫將利用與美國研究機構的戰略合作,加速從藥物識別到第一階段 (Phase 1) 試驗的過渡。
來源與引用
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健康議題:醫療保健的持續醫學教育 - The Hindu
• 國家數據顯示,自 2018 年以來,Assam 州約佔印度所有日本腦炎 (JE) 死亡人數的 62%,疫情通常在 7 月至 8 月間達到高峰。 • 專家 Athira Elssa Johnson 強調,印度迫切需要改善對食源性感染的控制,而這些感染正受到氣候變遷、化學污染物和抗生素耐藥性 (AMR) 的加劇。
閱讀原文 · thehindu.com美國為剛果伊波拉疫情提供實驗性治療藥物,加速臨床試驗進程
• 美國政府已提供由 Mapp Biopharmaceutical 開發的實驗性抗體藥物,以對抗剛果的伊波拉疫情。 • 此決定標誌著政策的轉變,此前美國曾表示該治療方案僅提供給高風險的美國公民。
閱讀原文 · nbcnews.com
NBC NewsNACCHO 最新研究描述地方衛生部門在準備與應對能力方面的優勢與挑戰
• 代表 3,300 多個地方衛生部門的 National Association of County and City Health Officials (NACCHO) 發布了關於公共衛生準備與應對能力的新研究。 • 研究結果顯示,超過一半的地方衛生部門認為自己已完全準備好應對小規模傳染病爆發 (59%)、大流行病 (57%) 以及可透過疫苗預防的疾病 (53%)。
閱讀原文 · prnewswire.comCDC 不希望你看到的 COVID 疫苗研究
• CDC 取消了一項原定於 4 月在其旗艦刊物《發病率與死亡率週報》(MMWR) 上發表關於 COVID-19 疫苗有效性的研究。 • CDC 領導層以「方法論缺陷」為由阻止該報告發布,儘管該研究隨後已公開供大眾審閱。
閱讀原文 · medscape.comCOVID-19 疫苗研究在遭 CDC 期刊阻攔後終於發表
• 一項證實 COVID-19 疫苗有效性的研究在被一家 CDC 期刊阻攔後,於週二由 JAMA Network Open 發表。 • 該研究發現,疫苗在防止住院方面的有效率約為 55%,並減少了 50% 的急診室與緊急護理就診量。
閱讀原文 · apnews.comHHS 欲提升美國臨床試驗研究能力 - POLITICO
• 特朗普政府週一宣布了一項多管齊下的計畫,旨在強化美國國內的早期臨床試驗生態系統。 • 作為該計畫的一部分,FDA 將重新審查 Regenxbio 開發用於治療亨特症候群(Hunter syndrome,一種罕見兒童疾病)的基因療法。
閱讀原文 · politico.com臨床試驗將針對快速擴散的伊波拉疫情測試兩種藥物
WHO 官員表示,一項針對 Bundibugyo ebolavirus 的臨床試驗將於下週開始,該病毒正導致中非地區發生快速擴散的疫情。
閱讀原文 · statnews.com
StatnewsHHS 已將藥物送往進行 Ebola 臨床試驗
FDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權,以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞
閱讀原文 · statnews.com
Statnews美國麻疹疫情達 2,104 例,夏季旅遊恐加速病毒傳播
• 截至 2026 年 6 月 18 日,美國麻疹疫情已在 41 個不同司法管轄區內確認 2,104 例病例。 • CDC 發出警告,夏季旅遊增加可能會加速病毒傳播,對家庭構成重大風險。
閱讀原文 · medicaldaily.com
Medical Daily關於一項被 CDC 阻攔後終於發表的 COVID-19 研究,您需要了解的事項 - ABC News
• 一項研究 COVID-19 疫苗有效性的研究,在被 CDC 阻攔而無法納入聯邦政府週報後,終於得以發表。 • 此項發表之際,Robert F. Kennedy Jr. 正進行另一項努力,他向 FDA 請願撤銷所有 COVID-19 疫苗的授權。
閱讀原文 · abcnews.com
ABC News美國撤出全球衛生領域已造成令人不安的後果 | 專欄作家
• Ebola 的重新出現凸顯了美國退出全球醫療研究與衛生倡議所帶來的危險後果。 • 這次撤退嚴重削弱了關鍵基礎設施,包括疾病監測、接觸者追蹤、隔離設施的人員配置以及診斷測試的部署。
閱讀原文 · journalgazette.net