Merck 藥品成為日益成長的膽固醇降低藥物類別中首個口服選擇 - MedCity News

- Merck 已獲得 FDA 批准推出 Lipfendra,這是 PCSK9 抑制劑類膽固醇降低藥物中首款口服藥丸。
- 與傳統需要注射的 PCSK9 抑制劑不同,Lipfendra 是一種專為口服而設計的大環肽 (macrocyclic peptide)。
- 這項開發為那些需要比標準他汀類藥物 (statins) 更強效膽固醇管理方案的患者提供了一個更便捷的替代選擇。
- 此次批准標誌著肽類藥物遞送方式的重大轉變,有望擴大患者獲取高效降脂療法的機會。
來源與引用
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Cyclospora 疫情與 9 個州的冰山萵苣相關 | 圓孢子蟲病
• 一起跨州 Cyclospora 疫情被認定與美國 9 個州內食用冰山萵苣(iceberg lettuce)有關。 • 健康官員正追蹤 cyclosporiasis 病例,並敦促受影響者向當地衛生部門報告症狀。
閱讀原文 · cdc.gov
CDCF.D.A. 宣布新一起環孢子囊蟲病爆發,共 72 例病例 - The New York Times
• Food and Drug Administration (FDA) 宣布新一起環孢子囊蟲病 (cyclosporiasis) 爆發,已導致至少 72 人染病。 • 該機構於週三晚間在官方網站上發布更新,但尚未確定爆發的具體地點。
閱讀原文 · nytimes.comRFK Jr. 獲勝:FDA 諮詢小組以微弱優勢投票允許調製未經批准的胜肽
• FDA 諮詢小組以微弱優勢投票建議允許調製藥局生產 BPC-157 和 KPV,這是兩種普及但未經證明的胜肽。 • 此決定源於 Robert F. Kennedy Jr. 的倡導,儘管這些物質缺乏 FDA 的正式批准,他仍推動增加獲取這些物質的渠道。
閱讀原文 · statnews.com
Statnews現場直播:FDA 顧問小組審議胜肽(peptides)之使用
• FDA 顧問小組於週四開始為期兩天的會議,旨在審查目前用於健康趨勢中的六種以上類型的胜肽。 • 這些物質受到審查,是因為目前缺乏足夠的科學證據證明其對人類使用是安全且有效的。
閱讀原文 · pbs.org
PBS NewsHourFDA 工作人員與胜肽愛好者將在諮詢委員會上展開對峙
• FDA 諮詢委員會將於本週開會,以決定是否應允許調製藥局提供七種合成胜肽。 • 委員會必須衡量,受監管的調製藥局是否能為目前愛好者所使用的「灰色市場」版本提供更安全的替代方案。
閱讀原文 · statnews.com
Statnews疾病爆發正揭露全球公共衛生系統的漏洞
• 近期在美國爆發的麻疹、Cyclosporiasis 以及在非洲爆發的 Ebola 傳播程度達到前所未有的水平,揭露了全球公共衛生基礎設施的嚴重漏洞。 • 美國麻疹的捲土重來已達到紀錄高點,主因在於對疫苗的猶豫以及接種率下降,導致群體免疫力遭到削弱。
閱讀原文 · forbes.com
ForbesFDA 對於胜肽的審查訊號出公共衛生挑戰日益增加
• FDA 諮詢委員會將審查關於胜肽的證據,以決定是否應批准其進行合法調製(compounding)。 • 專家對缺乏足夠證據來支持調製這些物質的安全性與有效性表示擔憂。
閱讀原文 · forbes.com
Forbes另一起環孢子菌感染疫情調查中,導致腹瀉的病例持續增加
• 隨著導致腹瀉的環孢子菌感染 (cyclosporiasis) 病例持續上升,衛生官員已對第二起疫情展開調查。 • 當局目前正努力確認具體的食物來源,儘管過去的疫情多與來自拉丁美洲的進口農產品(如覆盆子、香菜和羅勒)有關。
閱讀原文 · latimes.com輪環動物病 outbreak 地圖及應避免食用的食物:寄生蟲已蔓延至 41 個州
• 一場由導致嚴重腹瀉的寄生蟲引起的輪環動物病(Cyclosporiasis)多州爆發事件,已蔓延至美國 41 個州。 • 健康官員將病例激增與受污染的切絲生菜聯繫起來,並特別提到在 Taco Bell 使用的產品。
閱讀原文 · today.com
TODAY.comFDA 胜肽小組、Covid 疫苗、伊波拉疫情:晨間回報 (Morning Rounds)
• Morning Rounds 報導了幾項關鍵的健康更新,包括拒絕接種 Covid-19 疫苗之軍務人員的法律與行政狀態。 • 簡報重點提及目前的伊波拉疫情,該疫情被描述為歷史上增長最快的一次,預示著一場緊迫的公共衛生危機。
閱讀原文 · statnews.com
StatnewsFDA 與胜肽、RevMed、Arrowhead 及 Lilly:生物技術新聞
• FDA 目前正在審查胜肽的監管狀態與未來發展,而 RevMed 和 GSK 等公司則獲得了新的核准。 • Repligen 透過一項價值 15 億美元收購 BioLife 的交易,擴展其細胞治療能力。
閱讀原文 · statnews.com
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