Merck 與貧困國家達成自願許可協議，推廣實驗性 HIV 預防藥物

• 2026 年 4 月 28 日，Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 與 Health Research Authority 推出了 20 多年來最重大的臨床試驗改革方案。 • 此次立法變更旨在加速低風險試驗的啟動，並簡化現有研究的修改流程。

• 腹瀉病毒爆發已擴展至另外四個州，而 Anthony Fauci 博士預計將在國會作證。 • 在立法進展方面，在衛生與公共服務部 (HHS) 成立專門的男性健康辦公室的勢頭正日益增強。

• 華盛頓郵報於 2026 年 7 月 24 日發表的一項調查顯示，美國各州在監督 medspas 及多肽注射銷售方面存在顯著的監管漏洞。 • 報告發現，銷售用於減重和長壽的氨基酸鏈的健康診所，所面臨的監督和檢查往往比當地餐廳或美髮沙龍更少。

• 儘管 FDA 警告缺乏療效的臨床證據，但一個 FDA 諮詢委員會投票決定擴大對包括 KPV 在內的四種胜肽的使用權限。 • FDA 特別指出，目前沒有人體臨床數據支持使用 KPV 來治療傷口癒合或如乾癬（psoriasis）、濕疹（eczema）及潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis）等炎症情況。

• New York City 的衛生官員目前正在調查一起 Legionnaires’ disease（軍團病）的疫情，該疫情已導致多人死亡及數十人染病。 • 醫療專業人員正向大眾發布指南，說明降低細菌接觸風險的具體預防措施。

• Ipsen 宣布其藥物 Bylvay 在針對膽道閉鎖症（一種罕見的嬰兒肝臟疾病）的後期臨床試驗中，未能達到主要目標。 • 該研究未能證明 Bylvay 與安慰劑相比能提高原生肝臟的生存率。

• 一起跨州 Cyclospora 疫情被認定與美國 9 個州內食用冰山萵苣（iceberg lettuce）有關。 • 健康官員正追蹤 cyclosporiasis 病例，並敦促受影響者向當地衛生部門報告症狀。

• Merck 已獲得 FDA 批准推出 Lipfendra，這是 PCSK9 抑制劑類膽固醇降低藥物中首款口服藥丸。 • 與傳統需要注射的 PCSK9 抑制劑不同，Lipfendra 是一種專為口服而設計的大環肽 (macrocyclic peptide)。

• Food and Drug Administration (FDA) 宣布新一起環孢子囊蟲病 (cyclosporiasis) 爆發，已導致至少 72 人染病。 • 該機構於週三晚間在官方網站上發布更新，但尚未確定爆發的具體地點。

• FDA 諮詢小組以微弱優勢投票建議允許調製藥局生產 BPC-157 和 KPV，這是兩種普及但未經證明的胜肽。 • 此決定源於 Robert F. Kennedy Jr. 的倡導，儘管這些物質缺乏 FDA 的正式批准，他仍推動增加獲取這些物質的渠道。

• FDA 顧問小組於週四開始為期兩天的會議，旨在審查目前用於健康趨勢中的六種以上類型的胜肽。 • 這些物質受到審查，是因為目前缺乏足夠的科學證據證明其對人類使用是安全且有效的。