PEPFAR 的新變動將大幅縮減 CDC 在海外的影響力

• ASCO 會議第二天展示了肺癌治療的突破性新數據，並介紹了新型免疫療法。 • BioNTech 與 Pfizer 發表了其雙特異性抗體（bispecific antibodies）的正面結果，而 Kelun-Merck 則分享了顯著的生存曲線數據。

• 在對 COVID-19 強制措施（包括封城、學校關閉和疫苗要求）產生強烈反彈後，美國多個司法管轄區降低了公共衛生官員的法定權限。 • 這些立法變更限制了州和地方衛生部門在未來衛生危機期間採取限制性措施的能力。

• 疾病控制與預防中心 (CDC) 正就一項持續性的資訊收集請求徵求公眾評論與建議。 • 該機構正向管理與預算局 (OMB) 申請核准，預計每年將產生 583 小時的負擔時間。

• 在持續的健康擔憂中，CDC 已將遏制 Ebola 的傳播確定為其首要任務。 • 據報導，Trump 政府正無視既有的傳染病應對指南，引發外界對聯邦政府應對疫情反應的擔憂。

• 在第三期 INDIGO 臨床試驗中，研究性單株抗體 obexelimab 在治療免疫球蛋白 (Ig)G4 相關疾病方面的表現顯著優於安慰劑。 • 此項發展使 obexelimab 有能力與目前唯一獲批治療該病症的藥物競爭， potentially 為患者提供一種新的治療選擇。

• 2026年5月的製藥進展集中在先前被認為「不可藥化」的蛋白質 KRAS，新研究正在探索藥物 daraxonrasib 的療效。 • 目前正進行一項一線研究，以確定 daraxonrasib 是否能更早用於治療，無論是作為單藥治療還是與化療結合使用。

• FDA 已將 bepirovirsen 列為快速審查對象，這是一種首創的 B 型肝炎藥物，臨床結果顯示該藥物可能讓部分患者完全停止治療。 • 在一項包含 1,838 名患者、每週注射一次且持續六個月的研究中，約 20% 的 bepirovirsen 受試者達到了「功能性治癒」，意即在所有藥物停止後六個月內，病毒仍維持在檢測不到的水平。

• 美國 FDA 已批准由 Shionogi 開發的口服抗病毒藥物 ensitrelvir (Xocova)，用於 COVID-19 的暴露後預防。 • 該藥物獲准用於 12 歲及以上且曾接觸過 SARS-CoV-2 病毒的個體。

• 密蘇里州州代表 Dave Griffith 正倡導使用迷幻劑輔助治療來治療患有憂鬱症和創傷後壓力症候群的退伍軍人。 • 該倡議是繼 Donald Trump 在四月簽署名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令後發起的，旨在加快藥物審批和臨床試驗的參與度。

• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作為首款旨在預防人員接觸 Covid-19 病毒後感染的口服療法。 • 此項批准基於 Scorpio-Pep 試驗，該試驗涉及 2,387 名 12 歲及以上、無症狀但曾接觸過有症狀家庭成員的參與者。

• Merck（在美國和加拿大以外地區稱為 MSD）於 2026 年 5 月 7 日宣布發表新的臨床試驗研究成果。 • 該公告由紐澤西州 Rahway 透過 Business Wire 發佈，對象涵蓋醫療保健專業人員及消費者。