2026年 FDA 新藥批准清單 - Drugs.com

• 美國軍方於 2026 年 5 月 31 日在太平洋上對一艘被指控走私毒品的船隻發動打擊。 • 此次行動造成三人死亡，是軍方在一週內進行的第四次此類攻擊。

• CDC 已發佈一項臨時最終規則，將公共衛生入境禁令擴大至近期前往特定地區的合法永久居民 (LPRs)。 • 該禁令專門針對在過去 21 天內曾前往剛果民主共和國、烏干達或南蘇丹的綠卡持有者。

• 一項由 University College London、King’s College London 及 University of Oxford 研究人員進行的研究發現，英國年輕一代發病的年齡比前幾代更早。 • 該研究分析了 1946 年至 2000-02 年間出生人群的健康趨勢，發現早發性疾病有所增加。

• Katherine Szarama 博士近期擔任 FDA 生物製品評估與研究中心 (CBER) 的代理主任，任期不足三週。 • CBER 是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 內部負責監督疫苗審批過程的關鍵部門。

• 醫療專業學會正增加其外展活動與循證指南，以填補聯邦公共衛生官員所留下的溝通缺口。 • 美國傳染病學會 (IDSA) 正與 National Foundation for Infectious Diseases 及十多個其他組織合作，以解決公共衛生需求。

• 美國聯邦衛生機構已宣布支持兩項聚焦於聚焦超音波技術的新研究項目。 • 該計畫強調了 FDA 的許可與批准對於製造商、醫療設備公司以及生產商業診斷測試的實驗室至關重要。

• FDA 顧問委員會週四壓倒性地建議，製造商應將 2026-2027 年的 Covid-19 疫苗配方基於主導性的 XFG 變異株。 • 此項建議旨在確保未來的疫苗版本對不斷演變的病毒株保持效力，以維持公共衛生保護。

• FDA 諮詢小組將於本週四召開會議，以決定疫苗製造商在 2026-2027 接種季應針對哪種 Covid-19 毒株。 • 此次會議之際，美國仍持續在變動的疫苗基礎設施與演進中的公共衛生需求之間尋找平衡。

• 研究人員正在測試一種治療憂鬱症的新方法，旨在利用抗發炎藥物來平息免疫系統，而非針對腦內化學物質。 • 在 2026 年 5 月 28 日前後進行的一項小型臨床試驗中，初步結果顯示，降低全身性發炎可能緩解憂鬱症狀。

• 非洲疾病管制與預防中心 (Africa CDC) 已確認剛果東部偏遠的 Ituri 省出現新的 Ebola 疫情。 • 截至 5 月 15 日，衛生官員已記錄 246 例疑似病例以及 65 例與該病毒相關的死亡病例。

• 近期健康報告指出，私募股權監督、氣候相關健康差異以及基因組檢測獲取不均等方面存在嚴重漏洞。 • 數據顯示，雙向風險 (two-sided risk) 的 Medicare Advantage 安排與較少的住院人數和急診就診次數相關，尤其是在社會脆弱指數 (Social Vulnerability Index) 較高的社區中。