Pasatru™ (garetosmab-grts) 成為首個且唯一獲 FDA 核准,在對照安慰劑的進行性肌肉骨化症 (FOP) 成人臨床試驗中,證實能減少新異位骨化 (HO) 病灶及臨床醫生評定的發作情況 - BioSpace
- FDA 已核准 Pasatru™ (garetosmab-grts),使其成為首個且唯一能減少進行性肌肉骨化症 (FOP) 成人患者新異位骨化 (HO) 病灶及臨床醫生評定發作情況的治療藥物。
- 此項核准基於 OPTIMA 第 3 期臨床試驗,該項多國研究旨在評估此藥物在活動期 FOP 患者中的療效、安全性、耐受性及藥物動力學。
- 此項進展意義重大,為一種罕見疾病提供了標靶治療選擇,並得到了 FDA、EMA 及日本厚生勞動省先前授予的快速通道 (Fast Track) 和孤兒藥 (Orphan Drug) 認定支持。
- 該治療旨在減緩異常骨形成的進程,從而改善患有此種致殘性疾病患者的生活品質。
來源與引用
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川普預計將提名白宮顧問 Heidi Overton 領導 FDA
• 川普總統預計將任命醫師且具有影響力的白宮醫療保健顧問 Heidi Overton 為美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的新任負責人。 • Overton 從白宮內部的戰略顧問角色轉向領導 FDA,標誌著該機構管理方式的轉變。
閱讀原文 · statnews.com
Statnews有望開發出的疫苗可能讓癌症治療迎來里程碑時刻 - The Washington Post
• Moderna 與 Merck 宣布,在一項大規模臨床試驗中,一種實驗性 mRNA 疫苗能有效防止皮膚癌復發。 • 該療法利用與 COVID-19 疫苗相同的信使 RNA 技術,為患者的特定腫瘤提供量身定制的個人化治療。
閱讀原文 · washingtonpost.com川普政府 2025-2026 年 HHS 公共衛生政策行動
• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已為川普政府 2025-2026 年期間制定了全面的公共衛生政策行動時間表。 • 這些計劃聚焦於關鍵健康領域,包括禽流感管理、慢性病預防以及美國境內的 HIV/AIDS 策略。
閱讀原文 · kff.org不,RFK Jr. 不應讓傳染病「喘息」
• HHS 部長 RFK Jr. 因在美國傳染病爆發激增之際,將一般飲食建議置於緊急公共衛生回應之上而面臨批評。 • 近期的健康危機包括大規模召回超過 150 萬打雞蛋,該事件與沙門氏菌爆發有關,截至 7 月底已導致 17 個州的約 100 人患病。
閱讀原文 · usatoday.com
USA TodayModerna 與 Merck 的癌症疫苗突破可能開闢新的治療途徑 - The Globe and Mail
• Moderna 與 Merck 正在開發個人化癌症疫苗,旨在訓練免疫系統針對個體腫瘤的特定突變進行攻擊。 • 該療法將方向轉向高度量身定制的免疫療法,而非一成不變的通用方法,代表了腫瘤學領域的一個潛在突破。
閱讀原文 · theglobeandmail.com次世代 mRNA 疫苗正革新醫學。MAGA/MAHA 會選擇被遺留在後方嗎?
• 研究人員正在開發次世代 mRNA 疫苗,旨在指導人體免疫系統攻擊並分解針對個人特定癌症量身定制的腫瘤。 • 雖然目前的突破在治療黑色素瘤(美國每年約有 112,000 例新病例)方面展現出前景,但臨床試驗正擴展到針對難以治療的肺癌、膀胱癌、腎癌和胰臟癌。
閱讀原文 · jezebel.comModerna 與 Merck 表示 mRNA 癌症疫苗在晚期黑色素瘤試驗中取得成功
• Moderna 與 Merck 宣布,一種個人化 mRNA 癌症疫苗在晚期臨床試驗中成功延緩了黑色素瘤的復發與擴散。 • 該疫苗與 Merck 的免疫治療藥物 Keytruda 聯合使用,旨在增強人體對抗癌症的免疫反應。
閱讀原文 · statnews.com
Statnews關於罕見埃博拉病毒爆發之相關資訊
• 在剛果民主共和國的 Ituri 省偵測到一種罕見的 Ebola 病毒株——Bundibugyo 病毒的爆發。 • 首位患者於 4 月下旬出現症狀並在 Bunia 死亡,隨後在 Mongbwalu 金礦區附近於 5 月初報告了更多不明原因疾病的聚集病例。
閱讀原文 · pbs.org
PBS NewsHourMerck 與 Moderna 的癌症疫苗在黑色素瘤三期臨床試驗中達成里程碑 - BusinessToday
• Merck 與 Moderna 宣布,其癌症疫苗 intismeran 在 Phase 3 INTerpath-001 試驗中,成功達到主要終點「無復發生存期」(RFS) 以及關鍵次要終點「無遠端轉移生存期」(DMFS)。 • 該研究針對完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者,這標誌著測試 Moderna 的 mRNA 技術是否能有效應用於腫瘤學的一個重要里程碑。
閱讀原文 · businesstoday.in病例分佈:2026年8月沙門氏菌疫情 | 沙門氏菌感染
• 一場沙門氏菌疫情與食用 jalapenos 有關,截至 2026 年 8 月,多個州均有病例報告。 • 健康官員已發布一份詳細列出感染者居住地的地圖,但他們警告,實際患病人數可能高於報告人數。
閱讀原文 · cdc.gov
CDC流感、RSV、COVID-19 及更多:2025 年呼吸道病毒概況更新
• 公共衛生 officials 警告 2025 年呼吸道病毒的威脅將持續增加,包括流感、RSV 及 COVID-19。 • 目前的情況強調了及時提供公共資訊的至關重要性,以確保有效的健康應對並防止疫情擴大。
閱讀原文 · pharmacytimes.com
