Pharmalittle：我們關注 Novo 的挫折、Replimune 黑色素瘤藥物的支持以及更多動態

• FDA 已批准 Moderna 的 mFlusiva，這標誌著首款使用信使核糖核酸 (mRNA) 技術開發並獲授權的流感疫苗問世。 • 此項批准代表了 mRNA 平台的一個重要里程碑；該平台在 COVID-19 疫情期間聲名大噪，但也面臨疫苗懷疑論者的審視。

• 一項新的醫療回顧研究指出，減少蛋白質攝取可能透過改善代謝和降低炎症，來減緩生物老化並延長壽命。 • 該研究強調，限制蛋白質能維持健康的細胞功能並減少細胞損害，其益處與限制熱量攝取相似，但不需要限制總熱量攝入。

• Gilead Sciences 在一項關於其 HIV 藥物的法律訴訟中獲勝，為公司贏得了有利的裁決。 • Eli Lilly 宣布計劃擴大患者使用 retatrutide 的機會，這是一種目前正在開發中、極具前景的減重與代謝藥物。

• FDA 提出了一項新的「中心-輻射狀」（hub-and-spoke）製造註冊規則，並批准了三款分別針對膀胱癌、IgA 腎病和多發性骨髓瘤的新藥。 • highlighted 的關鍵產業趨勢是從靜脈注射生物製劑轉向皮下注射製劑，以縮短患者的輸液時間並提高診所的接診能力。

• 研究員 Eric Verdin 正在研究實驗性藥物，特別是 GLP-1 藥物，以確定它們是否能延長人類壽命並模擬限制熱量攝取所帶來的好處。 • 雖然已知限制熱量攝取能延長壽命並減少與年齡相關的疾病，但許多人難以堅持達到此效果所需的嚴格飲食。

• 密西根州有兩人因 cyclospora 疫情死亡，這是美國首次確認與這種微小寄生蟲相關的死亡病例。 • 州衛生官員指出，雖然 cyclosporiasis 很少危及生命，但此次死亡個案均涉及患有嚴重潛在健康問題的人士。

• Pharmacy Times 與美國醫師學院 (American College of Physicians) 推出了新的數位工具，其中包括一款專為內科期刊設計的 iPad 應用程式。 • Annals of Internal Medicine 應用程式為從業者提供研究、指南以及 12 個月的期刊過往期號存檔。

• 自新型冠狀病毒首次報導以來，醫學界對 Covid-19 在傳播與預防方面的理解已有了顯著演進。 • 2020 年 12 月，在臨床試驗顯示有效率超過 90% 後，美國 FDA 授予了 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗的緊急使用授權。

• 研究人員發現，遺傳因素可能會決定為什麼某些人在長期睡眠不足的情況下，會比其他人遭受更嚴重的腦損傷。 • 一項初步研究表明，番茄中的番茄紅素和抗氧化劑可能會減輕代謝相關脂肪性肝臟病 (MASLD) 患者的氧化壓力，並改善肝臟脂肪代謝。

• 投注平台 Kalshi 和 Polymarket 現已允許使用者就 FDA 今年是否會批准肺癌、乳腺癌、胰臟癌及血液癌症的治療方案進行投注。 • Kalshi 計劃透過允許使用者對臨床藥物試驗的具體結果進行投注，來擴大其產品線。

• 自 Covid-19 初次報導以來，醫學界對於該病毒的行為以及對策有效性的理解已有了顯著演進。 • 2020 年 12 月，在臨床試驗證明能有效預防症狀性疾病達 90% 以上後，美國 FDA 授予了 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗的緊急使用授權。