路透社健康新聞摘要

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。

• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人，後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。

• Moderna 已啟動針對 mRNA-1469 的首次人體第一期臨床試驗 (NCT07737717)，這是一款針對 Bundibugyo ebolavirus (BDBV) 的研究性疫苗。 • 該研究在加拿大的三個地點進行，旨在招募約 80 名健康的成年參與者，以評估其安全性、耐受性和免疫原性。

• 加拿大衛生部 (Health Canada) 已授權 Moderna 開始針對伊波拉病毒 Bundibugyo 菌株的 mRNA 疫苗臨床試驗。 • 該試驗旨在對抗目前在剛果民主共和國持續激增且嚴重的大規模病毒爆發。

• 衛生官員已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，預計將在下個流感季節前上市。 • 臨床數據顯示，該疫苗的效力可能比傳統疫苗高出 27%，但高達三分之二的患者出現了疲勞和頭痛等副作用。

• 加拿大衛生部已批准 Moderna 針對 Bundibugyo 病毒（伊波拉病毒的一種）的 mRNA 候選疫苗進行第一期臨床試驗。 • 加拿大繼英國之後，成為第二個授權此項試驗的國家。

• 美國 FDA 已批准 Moderna 首款基於 mRNA 的流感疫苗，專為 50 歲及以上成年人設計。 • 此決定是在推翻之前的拒絕決定後做出的，並利用了在 COVID-19 大流行期間迅速加速且被證明安全的 mRNA 技術。

• 2026 年 7 月 30 日，加拿大衛生部 (Health Canada) 批准 Moderna 開始進行一項 I 期臨床試驗，該試驗針對一種旨在對抗 Bundibugyo 病毒（引起伊波拉疾病的原因之一）的候選 mRNA 疫苗。 • 該試驗將評估候選疫苗是否能觸發參與者的免疫系統產生抗體以對抗該病毒。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專門針對 50 歲及以上的成年人。 • 監管策略包括：針對 50 至 64 歲成年人 granting 全面批准，而針對 65 歲及以上者則採取加速批准，且需在上市後進行一項使用高劑量對照組的研究。

• 作者認為，現代醫學科學已從追求真理轉向保護「醫療壟斷」，導致像二氧化氯這樣有效的療法被壓制。 • 文中批評了對昂貴隨機對照試驗 (RCTs) 的依賴，聲稱這些試驗經常被贊助商操縱，以人為地誇大藥物的安全性與療效。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款 mRNA 流感疫苗，專為 50 歲及以上成年人設計。 • 前 FDA 疫苗監管人員 Jesse Goodman 指出，該疫苗在 50 至 64 歲人群（尤其是患有潛在健康問題者）中的有效性已證明優於標準劑量。