2026年6月4日,星期四 - KFF Health News
- 在第三期 INDIGO 臨床試驗中,研究性單株抗體 obexelimab 在治療免疫球蛋白 (Ig)G4 相關疾病方面的表現顯著優於安慰劑。
- 此項發展使 obexelimab 有能力與目前唯一獲批治療該病症的藥物競爭, potentially 為患者提供一種新的治療選擇。
- 另外,CDC 與州政府合作夥伴在《發病率與死亡率週報》(Morbidity and Mortality Weekly Report) 中發表報告,敦促臨床醫生增加對布魯氏菌病 (brucellosis) 的篩查。
- CDC 旨在提高高風險群體(如獵人與環球旅行者)對這種人畜共患細菌感染的意識,這些患者可能出現發燒、頭痛或關節疼痛等症狀。
來源與引用
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聯邦登記冊 :: 擬議數據收集提交公眾評論與建議
• 疾病控制與預防中心 (CDC) 正就一項持續性的資訊收集請求徵求公眾評論與建議。 • 該機構正向管理與預算局 (OMB) 申請核准,預計每年將產生 583 小時的負擔時間。
閱讀原文 · federalregister.govCDC 表示遏制 Ebola 傳播為首要任務
• 在持續的健康擔憂中,CDC 已將遏制 Ebola 的傳播確定為其首要任務。 • 據報導,Trump 政府正無視既有的傳染病應對指南,引發外界對聯邦政府應對疫情反應的擔憂。
閱讀原文 · statnews.com
Statnews製藥新聞月報解析 – 2026年5月 - EMJ GOLD
• 2026年5月的製藥進展集中在先前被認為「不可藥化」的蛋白質 KRAS,新研究正在探索藥物 daraxonrasib 的療效。 • 目前正進行一項一線研究,以確定 daraxonrasib 是否能更早用於治療,無論是作為單藥治療還是與化療結合使用。
閱讀原文 · emjreviews.comFDA 在臨床試驗結果「顯著」後,加速審查具前景的 B 型肝炎藥物
• FDA 已將 bepirovirsen 列為快速審查對象,這是一種首創的 B 型肝炎藥物,臨床結果顯示該藥物可能讓部分患者完全停止治療。 • 在一項包含 1,838 名患者、每週注射一次且持續六個月的研究中,約 20% 的 bepirovirsen 受試者達到了「功能性治癒」,意即在所有藥物停止後六個月內,病毒仍維持在檢測不到的水平。
閱讀原文 · independent.co.uk
The IndependentFDA 批准用於 COVID-19 暴露後預防的口服抗病毒藥物
• 美國 FDA 已批准由 Shionogi 開發的口服抗病毒藥物 ensitrelvir (Xocova),用於 COVID-19 的暴露後預防。 • 該藥物獲准用於 12 歲及以上且曾接觸過 SARS-CoV-2 病毒的個體。
閱讀原文 · medicaldialogues.in
Medical DialoguesVA 關於迷幻劑輔助治療的臨床試驗為密蘇里州立法者帶來希望 | 地方新聞
• 密蘇里州州代表 Dave Griffith 正倡導使用迷幻劑輔助治療來治療患有憂鬱症和創傷後壓力症候群的退伍軍人。 • 該倡議是繼 Donald Trump 在四月簽署名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令後發起的,旨在加快藥物審批和臨床試驗的參與度。
閱讀原文 · ktvo.comFDA 批准 Xocova 為首款口服 Covid-19 接觸後預防療法
• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作為首款旨在預防人員接觸 Covid-19 病毒後感染的口服療法。 • 此項批准基於 Scorpio-Pep 試驗,該試驗涉及 2,387 名 12 歲及以上、無症狀但曾接觸過有症狀家庭成員的參與者。
閱讀原文 · pharmexec.com
PharmExec健康:NPR
• WHO 總幹事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 於 2026 年 5 月 31 日訪問了位於剛果 Bunia 的 Evangelical Medical Centre 醫療工作人員。 • 此次訪問旨在應對 Bundibugyo 病毒的爆發,該病毒目前集中在剛果東部的 Ituri 省。
閱讀原文 · npr.org臨床試驗新聞與結果
• Merck(在美國和加拿大以外地區稱為 MSD)於 2026 年 5 月 7 日宣布發表新的臨床試驗研究成果。 • 該公告由紐澤西州 Rahway 透過 Business Wire 發佈,對象涵蓋醫療保健專業人員及消費者。
閱讀原文 · drugs.comShionogi 獲日本批准之抗病毒藥物獲美國 COVID-19 認可
• Shionogi 的蛋白酶抑制劑 ensitrelvir 已獲得 FDA 批准,專門用於預防 COVID-19。 • 此次監管勝利發生在該公司此前未能證明該藥物作為美國患者主要治療方案之有效性之後。
閱讀原文 · fiercepharma.comFDA 批准用於暴露後防止 COVID-19 的口服抗病毒藥物
• FDA 已批准 ensitrelvir,這是一種專為人在接觸 COVID-19 病毒後防止感染而設計的口服抗病毒藥物。 • 此項批准基於第三期 SCORPIO-PEP 臨床試驗,結果顯示該藥物可將感染者的家庭接觸者罹患 COVID-19 的風險降低一半以上。
閱讀原文 · medpagetoday.com
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