美國撤出全球衛生領域已造成令人不安的後果 | 專欄作家

• 一項針對 2016 年至 2024 年 FDA 新藥核准情況的回顧性研究顯示，核准申請所依據的已完成臨床研究數量呈現下降趨勢。 • 研究人員分析了 FDA 公開記錄和 ClinicalTrials.gov 資料庫，以評估試驗數量、資金來源以及公開結果報告的時間。

• FDA 已批准專為針對 XFG 變異株而設計的 2026-2027 季度更新版 COVID-19 疫苗。 • 新疫苗正逐步推出，以針對演變中的毒株提供最大程度的保護，並已提供關於接種資格與最佳接種時機的指南。

• FDA 批准了由 Roivant 和 Priovant Therapeutics 開發的一款首創口服療法，用於治療一種影響皮膚和肌肉的罕見疾病。 • 週四公布此消息後，Roivant 股價上漲 2%，下午交易收於 37.58 美元。

• 一項新研究顯示，在 2016 年至 2024 年間獲 FDA 批准的新藥中，近 70% 是基於單一臨床試驗而獲准上市。 • 研究人員分析了 FDA 記錄及 ClinicalTrials.gov 資料庫，以追蹤支持性研究的數量、資金來源以及公開結果發布的速度。

• 白宮正與製藥公司 Bayer、Takeda 和 CSL Behring 完成藥價協議的最終定稿。 • 這些交易是美國政府一項更廣泛計劃的一部分，旨在透過與藥廠直接談判來確保更可負擔的藥物成本。

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) 已宣布其麻疹藥物治療計劃的最新進展，推出了一款名為 NV-387 的新型潛在治療候選藥物。 • NV-387 的研發旨在應對全球麻疹病例的增加，目標是為疫情爆發提供可行的治療選擇。

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 於 2026 年 8 月 31 日宣布，正準備對其廣譜候選藥物 NV-387 進行臨床試驗。 • 該藥物採用宿主擬態奈米醫藥技術，旨在治療麻疹，而目前美國及全球的麻疹病例均呈上升趨勢。

• 2026 年 8 月 31 日，FDA 快速批准了 daraxonrasib（商品名為 Rasonque），這是一款首創的每日口服藥物。 • 該藥物專門用於治療患有晚期轉移性胰管腺癌的成年患者。

• FDA 已於 8 月 27 日批准針對 XFG 變異株的 2026-2027 更新版 COVID-19 疫苗，疫苗隨即運往各藥局、醫院及診所。 • 儘管疫苗目前已在全國範圍內供應，但聯邦政府的接種資格指南仍未確定，導致誰有資格接種該疫苗尚不明確。

• FDA 已批准 2026-2027 季度的新型 COVID-19 疫苗，該疫苗專為針對 XFG 變異株而設計。 • 該疫苗獲准用於 65 歲及以上的成年人，根據具體疫苗種類，資格可延伸至高風險群體中的較年輕人士。

• 研究人員分析了《21世紀治癒法案》（21st Century Cures Act）的影響，該法案允許 FDA 根據單一關鍵試驗而非多項研究來批准新藥。 • 研究結果顯示，自 2016 年以來，美國支持新藥批准的研究數量穩步下降。

• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已加速批准 daraxonrasib，這是一種首創的口服藥物，旨在治療最常見的胰臟癌類型。 • 該藥物由 Revolution Medicines 開發，其功能為 Ras 多選擇性抑制劑，針對該疾病的特定基因驅動因子。