Antiviral

• Island Pharmaceuticals 計劃將抗病毒藥物 galidesivir 部署至烏干達，以治療目前的伊波拉（Ebola）疫情患者。 • 該公司於去年獲得 galidesivir，目前正尋求透過「動物規則」（animal rule）獲得 FDA 對於馬堡病毒病（Marburg virus disease）的批准；該規則允許針對危及生命的疾病，根據動物數據進行簽准。 • 此次部署至關重要，因為它提供了一個罕見的機會，可從感染伊波拉病毒的個體中收集真實世界的臨床證據，以支持更廣泛的全球監管批准。

• Merck & Co. 正在考慮使用 molnupiravir（一種先前獲准用於治療 COVID-19 的抗病毒藥物）來對抗中非地區日益惡化的伊波拉疫情。 • 此舉正值各國政府與衛生部門努力應對該地區不斷升級的公共衛生危機之際。 • 隨著疫情加劇，將現有的抗病毒藥物重新利用，可為患者提供更快速的治療選擇。

• 美國 FDA 已批准由 Shionogi 開發的口服抗病毒藥物 ensitrelvir (Xocova)，用於 COVID-19 的暴露後預防。 • 該藥物獲准用於 12 歲及以上且曾接觸過 SARS-CoV-2 病毒的個體。 • 此項批准具有重大意義，因為 Xocova 成為首款且唯一獲准專門用於降低已知暴露後感染風險的口服藥物。

• FDA 已批准 ensitrelvir，這是一種專為人在接觸 COVID-19 病毒後防止感染而設計的口服抗病毒藥物。 • 此項批准基於第三期 SCORPIO-PEP 臨床試驗，結果顯示該藥物可將感染者的家庭接觸者罹患 COVID-19 的風險降低一半以上。 • 這標誌著預防策略的重大轉變，不過該藥物目前尚未獲准在美國用於治療活躍的 COVID-19 感染。

• Shionogi 的蛋白酶抑制劑 ensitrelvir 已獲得 FDA 批准，專門用於預防 COVID-19。 • 此次監管勝利發生在該公司此前未能證明該藥物作為美國患者主要治療方案之有效性之後。 • 此次批准具有重要意義，因為它利用了一款已在日本獲批的藥物，擴展了對抗病毒的可用預防選擇。

• 研究人員測試了 ARN-75039，一種具有口服生物利用度的小分子抑制劑，作為對抗 Lassa 病毒的潛在治療方法。Lassa 病毒會引起 Lassa 熱，而該疾病目前尚無預防性疫苗。 • 該化合物代表了一種治療 Lassa 病毒感染的新途徑，即透過直接抑制病毒進入而非依賴疫苗。 • 這項研究推進了針對高風險病原體的治療選擇，而該病原體對公共衛生構成威脅，尤其是在西非的流行地區。