Moderna

• Moderna 與 Merck 宣布，一種個人化 mRNA 癌症疫苗在晚期臨床試驗中成功延緩了黑色素瘤的復發與擴散。 • 該疫苗與 Merck 的免疫治療藥物 Keytruda 聯合使用，旨在增強人體對抗癌症的免疫反應。 • 此結果具有重大意義，因為它證明了 mRNA 技術除了在 COVID-19 疫苗接種中取得成功外，亦具有應用於腫瘤學的潛力。

• Moderna 與 Merck 宣布，一種個人化 mRNA 癌症疫苗在與免疫治療藥物 Keytruda 聯合使用後，於後期試驗中成功降低了黑色素瘤復發與擴散的風險。 • 此次積極的中期分析導致 Moderna 股價在週三最高飆升 160%。 • 此進展標誌著新興的個人化癌症治療領域邁出了重要里程碑，潛在惠及數千名已接受腫瘤切除手術的高風險患者。

• Merck 與 Moderna 週三宣布，他們研發的實驗性癌症疫苗在超過 1,000 名黑色素瘤患者的試驗中，顯著降低了疾病的復發與擴散。 • 該研究聚焦於手術切除高風險局部腫瘤的患者，旨在防止復發。 • 這一突破具有重大意義，因為它可能開啟新一波個體化癌症疫苗的浪潮；Moderna 預計在獲得批准後不久，將有數千名患者能從中獲益。

• Merck 與 Moderna 宣布，一種實驗性癌症疫苗與藥物組合在防止高風險患者黑色素瘤復發方面展現出潛力。 • 雖然完整的試驗數據尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 會議上展示的先前研究指出，該療法使 157 名患者在五年內的復發風險降低了一半。 • 此進展具有重要意義，因為它暗示在提高高風險個體的長期癌症生存率以及防止復發方面可能取得突破。

• Merck 與 Moderna 宣布，其個人化 mRNA 疫苗在後期試驗中成功達成目標，能防止高風險黑色素瘤患者的皮膚癌復發。 • 儘管觀察人士對此結果反應熱烈，但兩家公司尚未公布這項持續進行研究的完整數據。 • 在 Moderna 最近獲得 FDA 批准其 mRNA 流感疫苗後，此次進展標誌著將 mRNA 技術應用於腫瘤治療的重要一步。

• Merck 與 Moderna 宣布，其 INTerpath-001 第三期試驗在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中，達到了無復發生存期 (RFS) 和無遠端轉移生存期 (DMFS) 的主要終點。 • 研究發現，將 KEYTRUDA 與 intismeran autogene（一種根據患者特定腫瘤突變量身定制的 mRNA 個體化新抗原療法）結合使用，比單獨使用 KEYTRUDA 具有統計學上的顯著改善。 • 這標誌著該療法成為首個且唯一在黑色素瘤輔助治療設定中，證明具有如此臨床意義改善的聯合方案。

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義，旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。

• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人，後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義，因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。

• Moderna 已啟動針對 mRNA-1469 的首次人體第一期臨床試驗 (NCT07737717)，這是一款針對 Bundibugyo ebolavirus (BDBV) 的研究性疫苗。 • 該研究在加拿大的三個地點進行，旨在招募約 80 名健康的成年參與者，以評估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 此項開發至關重要，因為儘管目前已有針對 Zaire ebolavirus 的疫苗，但尚無經批准可用於防禦 BDBV 的疫苗，而該病毒曾在剛果民主共和國引起疫情爆發。

• 美國 FDA 已批准 Moderna 首款基於 mRNA 的流感疫苗，專為 50 歲及以上成年人設計。 • 此決定是在推翻之前的拒絕決定後做出的，並利用了在 COVID-19 大流行期間迅速加速且被證明安全的 mRNA 技術。 • 此次批准具有重要意義，因為它將 mRNA 技術的應用擴展到對抗季節性疾病，而 Health Canada 目前也正在考慮是否批准該疫苗。

• 加拿大衛生部已批准 Moderna 針對 Bundibugyo 病毒（伊波拉病毒的一種）的 mRNA 候選疫苗進行第一期臨床試驗。 • 加拿大繼英國之後，成為第二個授權此項試驗的國家。 • 此舉是在世界衛生組織於 5 月 17 日宣布目前的疫情為國際關注的公共衛生緊急事件之後採取的行動。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，這是首款獲得官方授權、採用 mRNA 技術的季節性流感疫苗。 • 該疫苗專為 50 歲及以上成人批准使用，標誌著該藥廠 mRNA 平台的一個重要里程碑。 • 此項批准至關重要，因為它證明了 mRNA 技術在應對 COVID-19 之外更廣泛公共衛生挑戰的潛力。

• 針對年長者的 mFlusiva 疫苗首次採用 mRNA 平台開發，該技術是終結冠狀病毒大流行的關鍵。 • 製造商 Moderna 表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已核准一種新型的年長者流感疫苗，這是首款採用與終結 Covid-19 大流行關鍵技術相同的 mRNA 技術所開發的疫苗。 • 該疫苗名為 mFlusiva，適用於 50 歲或以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已在秋季疫苗接種季節前陸續進入藥局，Moderna 於週三晚間表示，預計其新版本疫苗將很快在部分零售商處供應。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFlusiva，這標誌著首款使用信使核糖核酸 (mRNA) 技術開發並獲授權的流感疫苗問世。 • 此項批准代表了 mRNA 平台的一個重要里程碑；該平台在 COVID-19 疫情期間聲名大噪，但也面臨疫苗懷疑論者的審視。 • 流感疫苗轉向採用 mRNA 技術至關重要，因為該技術可實現更快速的生產，且可能更精準地匹配不斷演變的季節性病毒株。