2026年上半年 5 項值得關注的 FDA 核准藥物
• FDA 在 2026 年上半年核准了五種首創 (first-in-class) 療法,針對肥胖症、AML(急性骨髓性白血病)、腎臟病、聽力損失及膀胱癌。 • 4 月 14 日,Travere Therapeutics 的 sparsentan (Filspari) 獲得核准,這是首個專為治療一種罕見腎臟病——局灶節段性腎小球硬化症 (FSGS) 而核准的治療藥物。 • 這些核准具有重大意義,因為它們以更便捷的選擇(例如允許患者在家治療的全口服方案)取代了原先的標記外使用 (off-label) 或繁重的注射治療。
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