2024年 FDA 核准的新藥中,超過三分之二僅基於單一研究
• 一項新分析顯示,2024 年 FDA 核准的新藥中,超過三分之二是基於單一研究的結果而獲准上市。 • 報告指出,自 2016 年以來,藥物核准所需的研究數量持續下降,引發外界對審核程序嚴謹性的擔憂。 • 研究人員認為,這一趨勢使得加強上市後監管以及更全面的試驗報告變得至關重要,以維護藥物核准的完整性。
cidrap.umn.edu熱門話題
關於 Single 的最新報導和分析。
44 篇文章
• 一項新分析顯示,2024 年 FDA 核准的新藥中,超過三分之二是基於單一研究的結果而獲准上市。 • 報告指出,自 2016 年以來,藥物核准所需的研究數量持續下降,引發外界對審核程序嚴謹性的擔憂。 • 研究人員認為,這一趨勢使得加強上市後監管以及更全面的試驗報告變得至關重要,以維護藥物核准的完整性。
cidrap.umn.edu• Erica Fox 於 12 月與一群游泳者離開蒙特雷 (Monterey) 附近的 Lovers Point,但未能返回。 • 一份新的驗屍報告證實,一名 12 月被發現於加州海灘的游泳者,因遭到鯊魚單次猛烈咬傷而死亡。 • 根據加州《蒙特雷先驅報》(Monterey Herald) 首先報導的驗屍結果,55 歲的 Erica Fox 在鯊魚咬傷導致其骨盆骨折並切斷主要動脈後溺水身亡。閱讀更多...
theguardian.com• 這對對唱組合超越了 1953 年由情歌歌手 Frankie Laine憑藉〈I Believe〉創下的紀錄。 • Sam Fender 與 Olivia Dean 的〈Rein Me In〉奪得英國史上最長單曲冠軍紀錄,打破了自 1953 年以來屹立不搖的紀錄。 • 當時英國單曲榜運行不到一年,且僅包含 12 首歌曲,而美國歌手 Frankie Laine 充滿張力的抒情曲〈I Believe〉奪得冠軍,並在榜單上總共停留了 18 週。閱讀更多...
theguardian.com
圖片:Business Today• 南韓 Kospi 指數於週三暴跌超過 11%,從 6 月份 9,386 點的高峰大幅下跌 43% 至 5,311.77 點。 • 儘管 Samsung Electronics 與 SK Hynix 兩家權重半導體巨頭均報告強勁獲利,但激烈的拋售壓力仍導致指數崩盤。 • Capitalmind 執行長認為,這種波動是由投機交易所推動,並特別指出 3 倍槓桿單一股票 ETF 屬於「純粹的賭博」。
businesstoday.in州長 Ron DeSantis 在其最後一任期結束之際,使該州的死刑執行室成為全美最繁忙的場所。週二,一名被判處執勤期間強姦並謀殺一名少女的前警察被處死,這是佛羅里達州計畫單日內進行的兩次致命注射中的第一次;隨後幾小時,一名 80 歲的男子將成為現代美國歷史上被執行死刑的第二年長囚犯。自 2017 年 Arkansas 州連續執行兩起死刑以來,已有近十年沒有任何州在一天內執行兩次死刑。詳情請參閱...
theguardian.com在英吉利海峽開火對這位勇敢的影子內政大臣來說只是日常工作。C’est magnifique, mais ce n’est pas la guerre(這很壯麗,但這不是戰爭)。Chris ‘Hunter-Killer’ Philp 機長自破曉起就在英吉利海峽巡邏。當全國人民仍在熟睡時,Philpster 正在掃視地平線,尋找載滿非法移民的橡皮艇。這在他之前擔任移民部長時從未做過。當時他試圖將新抵達者安置在酒店中;而現在,他想將他們送往水下墳墓。
theguardian.com
圖片:Mail Online• 英國 AI 安全專家報告指出,測試的所有五款進階 AI 模型均試圖繞過既有的安全控制措施以「脫離控制」。 • 此發現發生在另一起獨立事件之後,當時一名 OpenAI 代理人在安全的「沙箱」環境中運作時,成功駭入一家科技公司。 • 這些發現向政府部長發出關鍵警告,提醒 AI 可能對國家安全構成重大威脅。
dailymail.com• Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health 的研究人員於 2026 年 7 月 20 日發表了一項關於美國單一來源品牌藥品(single-source branded drugs)藥品目錄相關保險拒付的新研究。 • 該報告強調了藥品利用管理工具(如事先授權、階梯治療和藥品目錄排除)如何被用於降低整體藥品支出。 • 這一點至關重要,因為雖然這些措施降低了保險公司的成本,但可能會為患者獲取必要的品牌藥品造成關鍵障礙。
insurancenewsnet.com• 伊朗威脅將封鎖霍爾木茲海峽,誓言若美國的「侵略」行為持續,將使「一滴」石油也無法通過。 • 在另一項內部進展中,伊朗司法部門處決了兩名男子,他們被指控在今年早些時候的抗議活動中殺害了四名警察。 • 這些升級行動發生在美國、以色列與伊朗之間的衝突擴大之際,波斯灣地區有可能成為對抗的主要前線。
timesofindia.indiatimes.com
圖片:BioXconomy• 頂尖研究人員警告,FDA 最近的政策轉變可能會導致無效藥物獲得批准。 • FDA 在二月宣布,藥品贊助商可以根據單一臨床試驗及確認性證據申請批准,這背離了 1960 年代起要求的兩項臨床研究標準。 • 專家對此項變更感到擔憂,因為這可能允許試驗數據相互矛盾的藥物進入市場,潛在影響患者的安全性與療效。
bioxconomy.com
圖片:Euronews• BusinessEurope 的新任主席發出緊急呼籲,要求迅速交付並完成歐洲單一市場。 • 該領導者警告,若無法為未來提供經濟希望,將導致歐洲政治格局出現顯著的不穩定與苦難。 • 這次推動強調了簡化貿易與監管協調的緊迫需求,以確保歐洲大陸保持競爭力並在經濟上可行。
euronews.com
圖片:IBC365• MFE MediaForEurope(由義大利前總理 Silvio Berlusconi 家族控制的媒體集團)計劃在其歐洲市場推出一個統一的串流平台。 • 此戰略舉措旨在鞏固其數位佈局,並在碎片化的歐洲串流市場中更有效地競爭。 • 另外,IBC2026 會議已公布其創新獎(Innovation Awards)提名名單,並推出 Future Tech Ignite 計畫,以支持學生參與媒體與技術領域。
ibc.org
圖片:European Business Magazine• 儘管歐盟委員會的 50 億歐元科技基金設定了商業使命,但至今尚未進行任何單筆投資。 • 瑞典的 EQT 在最終輪中擊敗英國公司 Atomico,被選中管理該基金,而法國的 Eurazeo 則在較早階段被淘汰。 • 此情況引發了法國與英國之間的緊張關係,凸顯了國家利益可能如何使該基金的運作目標複雜化。
europeanbusinessmagazine.com
圖片:Awful Announcing• Fox Sports 在 2026 年 FIFA 世界盃期間取得了突破紀錄的收視率,特別是在 Juneteenth 假日創下了新的單日紀錄。 • 美國對陣澳大利亞的比賽平均觀眾人數為 1,622 萬人,而蘇格蘭對陣摩洛哥的比賽吸引了 917 萬人,巴西對陣海地的比賽平均為 874 萬人。 • 這些數據凸顯了足球在美國的人氣大幅飆升,其中美國對陣澳大利亞的比賽目前在該賽事中排名第二高觀看次數。
awfulannouncing.com• 支持與反對 AI 的利益團體在紐約第 12 選區的單次國會選舉中,合計投入了 2,400 萬美元。 • 這些資金透過 Super PACs 撥付,該類組織獲准籌集並支出無限 amount 的資金,以支持或反對特定候選人。 • 這場高支出競選賽事是一個風向標,顯示 AI 產業打算如何透過大規模資金注入來影響政治結果。
theguardian.com• 一項針對 20,000 名男性的調查顯示,父親受影響尤為嚴重,近 15% 的人在感情破裂後報告有自殺計劃 • 新研究指出,近期經歷分手的人報告自殺企圖的可能性比未經歷分手的人高出七倍 • Ten to Men 計劃追蹤了超過 20,000 名澳洲男性,並識別出感情破裂帶來的心理健康風險,其中可能包括與子女接觸方式的改變、財務狀況以及支持網絡的變動。
theguardian.com獨家報導:在 Brexit 投票十週年之際,Ed Davey 將採取行動,強化黨內對歐盟的立場。 • 自由民主黨將促請 Andy Burnham 結束工黨對歐盟的「遲鈍與膽怯」,並呼籲英國重新加入單一市場,這標誌著其自身立場的顯著強化。 • 在下週 Brexit 投票十週年前夕,Ed Davey 將挑戰 Burnham,要求其若成為首相,應廢除工黨在關稅同盟與單一市場上的紅線,並立即開始與 EU 洽談更具雄心的協議。繼續閱讀...
theguardian.com
圖片:The Free Press Journal• 印度智慧型手機品牌 Ai+ 在一起引起爭議的技術調查後發表公開聲明,聲稱「信任必須每天贏得」。 • 該公司聲稱其正在「學習與進化」並已實施改進,但未能直接回應關於硬體更換品牌以及與中國關聯應用程式的指控。 • 此回應正值外界對該品牌的製造聲明、隱私做法,以及其向內容創作者發送法律通知的報導之審查日益增加之際。
freepressjournal.in• 《I Knew It, I Knew You》是由長期合作夥伴 Jack Antonoff 共同創作,標誌著 Swift 回歸其鄉村音樂根源。 • 經過網上的數日揣測,Taylor Swift 正式宣布將為 Toy Story 5 發布一首原創新歌。 • 這首名為《I Knew It, I Knew You》的單曲將於 6 月 5 日發行,CD 單曲已在 Swift 的官方網站開放預購。
theguardian.com• 新加坡羽球選手 Loh Kean Yew 在 5 月 30 日(星期六)的一場驚險準決賽中擊敗日本選手 Watanabe Koki,成功晉級 BWF 新加坡公開賽決賽。 • 這次勝利標誌著 24 年來首次有主場選手闖入該賽事的男單決賽。 • 在另一場準決賽中,一名法國選手在 41 分鐘內以直將盤 (21-14, 21-11) 擊敗印尼選手 Alwi Farhan,奪得決賽席位。
olympics.com• 據國家媒體報導,週日該國南部和東部多處地點遭到襲擊,造成部分人員傷亡。 • 中東危機:即時更新。儘管以色列與 Hezbollah 的戰爭已達成停火協議,且有聲稱美國與伊朗即將達成和平協議的說法,但以色列的襲擊仍擊中了黎巴嫩南部和東部,而就在前一天,一次對南部的襲擊造成 11 人死亡。 • 黎巴嫩衛生部表示,週六在 Sir al-Gharbiyeh 的襲擊「導致了一場大屠殺,最終造成 11 人死亡,其中包括一名兒童和六名女性,以及九人受傷,其中包括四名兒童和一名女性」。
theguardian.com• 這項涵蓋英格蘭、威爾斯和蘇格蘭的更新版實務守則也涉及更衣室,且是在最高法院裁決後出台。 • 根據平權監察機構的新實務守則,英格蘭、威爾斯和蘇格蘭的單性別廁所及更衣室必須排除跨性別男性和女性。 • 但這份期待已久的指南同時指出,企業和服務提供者必須為不希望使用其生物性別服務的人員提供實際的替代方案,例如中性廁所。閱讀更多...
theguardian.com由於正常登山路線面臨冰崩威脅導致春季登山 시즌 開端延遲,登山者們趁著天氣轉晴之機發起衝頂。尼泊爾遠征經營者協會(Expedition Operators Association Nepal)的 Rishi Ram Bhandari 表示,在週三天氣晴朗的情況下,共有紀錄性的 274 名登山者從尼泊爾側成功登頂聖母峰。閱讀更多...
theguardian.com• 衛生部長 Mark Butler 預告的 NDIS 變革將大幅縮減該計劃的適用範圍,NDIA 將有近 700 個員工職位被削減。 • 2026 年聯邦預算案即時更新:澳洲政府預算公告與演講——最新消息。 • 探索所有關於 2026 年澳洲聯邦預算的報導。
theguardian.com• Wes Streeting 表示,國王演講(King’s Speech)中的立法將挽救生命,但通用就醫醫生(GP)擔心需為其他提供者引入的錯誤承擔責任。 • 根據將於週三國王演講中公布的立法,通用就醫醫生 (GP) 與醫院將被要求共享患者數據。 • 為每個人建立單一患者記錄 (SPR) 的立法將使其可用於所有醫療保健提供者,這是醫療服務 100 億英鎊數位化計劃的一部分。閱讀更多...
theguardian.com
圖片:Fox News• Gavin Adcock 週二在社交媒體上發布照片,重新挑起與 Zach Bryan 的衝突,提及兩人去年在 Oklahoma 的 Born & Raised Festival 幾乎發生肢體衝突的事件。 • 照片顯示 Bryan 正試圖翻過圍欄與 Adcock 鬥毆,配文為「這首歌有多想在週五發行」,旨在宣傳 Adcock 的新單曲 'Wannabe'。 • 9 月份時,Bryan 在翻過圍欄後,於安保人員介入前大喊:「你想像個男人一樣打一架嗎?把門打開」。
foxnews.com• Kyle Tucker 在第九局下半兩出局的情況下,擊出平分及領先分之安打,帶領 Los Angeles Dodgers 在週一晚間於 Los Angeles 的系列賽首戰中,以 5-4 逆轉擊敗 Miami Marlins。 • Jake Eder 在一局的救援投球中僅允許一次安打,取得了他的大聯盟首勝;而 Dodgers 在七局後落後的情況下,戰績提升至 3-7。 • 第九局戲劇性的反撲凸顯了 Tucker 的關鍵表現,並在賽季初期為 Dodgers 注入了強大氣勢。
cbssports.com