FDA 單一試驗批准風險可能導致無效藥物上市

• 國會已結束休會，將優先處理跨黨派的醫療保健立法，特別針對事前授權（prior authorization）改革以及擴展遠端患者監控。 • 關鍵立法目標包括延長《平價醫療法案》（ACA）的保費稅收抵免，以維持數百萬美國人的保險負擔能力。

• 2026 年 5 月，由於 Bundibugyo 病毒病的爆發，剛果民主共和國與烏干達發生了公共衛生緊急事件。 • 該疾病由 Orthoebolavirus bundibugyoense 引起，其特點是高死亡率且缺乏對宿主生態學的了解。

• 自由市場政策組織 Unleash Prosperity 發布了一份報告，認為對 FDA 進行重大改革可釋放數兆美元的經濟價值。 • 該報告特別針對 FDA 冗長的審批流程，重點在於證明藥物療效所耗費的過多年限，而非僅僅是安全性測試。

• 科學家已啟動 EBO-PEP 臨床試驗，以測試一種旨在防止暴露後感染 Bundibugyo 菌株伊波拉病毒的實驗性抗病毒藥丸。 • 該研究由剛果民主共和國（DRC）的國家生物醫學研究中心（INRB）、法國的 ANRS 新興傳染病中心以及醫療組織 ALIMA 共同領導。

• 截至 2026 年 7 月 9 日，CDC 確認全美 31 個州共有 843 例 Cyclospora 感染病例，而另一起發生在密西根州的更大規模爆發已超過 1,562 例報告。 • 儘管疫情在夏季持續，但衛生官員尚未確定導致感染的具體食物來源。

• 一項發表於 BMC Infectious Diseases 並追蹤 724 名美國參與者的研究顯示，流感症狀可能持續長達一個月，挑戰了將流感視為短期疾病的認知。 • 雖然嚴重症狀通常在數日內消退，但研究強調在恢復期中，令人困擾的後遺症會持續數週。

• CDC、FDA 及地方衛生部門正針對 2026 年美國多州發生的本土感染環孢子蟲症（cyclosporiasis）爆發事件進行調查。 • 相關部門正致力於確定導致感染的具體食物或水源，並指出由於通報不足，實際病例數可能更高。

• 美國多個州發現環孢子蟲病（cyclosporiasis）爆發，但污染的具體源頭仍然不明。 • 衛生官員敦促民眾向當地衛生部門報告所有疑似感染此寄生蟲的病例，以協助追蹤。

• NanoViricides 已獲得剛果民主共和國國家倫理委員會的批准，將對 NV-387 進行第二期臨床試驗。 • 該試驗將測試 NV-387 口服軟糖的療效，該產品專為治療 Bundibugyo 菌株的伊波拉病毒而設計。

• 牛津大學在 CEPI 的支持下，針對 Bundibugyo 毒株啟動了新型伊波拉疫苗的第一階段人體試驗。 • Serum Institute 正生產超過 62 萬劑疫苗；在 WHO 宣布該疫情為國際關注的公共衛生緊急事件後，僅 57 天便啟動了此次試驗。

• 剛果民主共和國已啟動新臨床試驗，旨在評估兩種藥物 MBP-134 和 remdesivir 對抗 Bundibugyo 伊波拉病毒的療效。 • 這些試驗至關重要，因為目前針對 Bundibugyo 菌株尚未有任何核准的疫苗或療法可用於減緩其傳播。