Unapproved

• 蒙大拿州正賦予生物技術產業廣泛的權限以銷售未經批准的藥物，允許患者在不受聯邦法規限制的情況下獲得實驗性治療。 • 該州的舉措繞過了標準的 FDA 流程，而該流程通常需要經過三階段的臨床試驗，以評估療效、劑量及不良反應。 • 此政策為患有嚴重疾病的患者創造了一條法律途徑，使其能夠獲得尚未在美國獲准普遍使用的治療方案。

• FDA 諮詢小組以微弱優勢投票建議允許調製藥局生產 BPC-157 和 KPV，這是兩種普及但未經證明的胜肽。 • 此決定源於 Robert F. Kennedy Jr. 的倡導，儘管這些物質缺乏 FDA 的正式批准，他仍推動增加獲取這些物質的渠道。 • 此舉具有重大意義，因為它挑戰了未經批准藥物的標準監管障礙，有可能擴大患者獲取實驗性治療的機會。

• 絕望的美國父母每場支付高達 20,000 美元，接受科學家認為可能失效的療程。 • 只要 18 個月大、患有自閉症的兒童，正被注射源自臍帶的人類幹細胞。這些治療未經批准、未經證實且潛在有害，科學家警告，在美國衛生部長 Robert F Kennedy Jr 的積極鼓勵下，此類療法正於全美擴散。 • 位於 Florida、Texas 及其他州的診所，向有強烈照護需求的自閉症兒童家庭銷售所謂的「再生醫學」。接受過該療程的父母向 Guardian 談論他們對這種在美國似乎日益普及的療法的希望與恐懼。閱讀更多...