Vaccine

• 包括 Soligenix、Moderna、Regeneron 和 Aethlon Medical 在內的生物科技公司正加速開發疫苗與治療方法，以對抗 2026 年全球爆發的 Bundibugyo ebolavirus 疫情。 • Regeneron 的 maftivimab 是一種發現於 FDA 核准的 Inmazeb 中的強效抗體，已獲 WHO 治療建議小組推薦用於臨床試驗。 • Aethlon Medical (Nasdaq:AEMD) 正準備與全球衛生機構協調，將其 Hemopurifier 設備部署於醫療應對工作中。

• JAMA Network Open 發表了一項由納稅人資助的 COVID-19 疫苗研究，該研究此前被 CDC 的聯邦官員拒絕發布。 • 該研究探討了疫苗的有效性與安全性，引發了外界對於 CDC 最初為何壓制這些數據，以及該決定是基於政治動機還是為了維護公眾信心的疑問。 • 此爭議凸顯了在疫情應對期間，政府透明度以及科學數據可能被壓制的持續緊張關係。

• 一項證實 COVID-19 疫苗有效性的研究在被一家 CDC 期刊阻攔後，於週二由 JAMA Network Open 發表。 • 該研究發現，疫苗在防止住院方面的有效率約為 55%，並減少了 50% 的急診室與緊急護理就診量。 • 此發表引起廣泛關注，因為先前 Trump 政府的政治任命官員阻止了這些研究結果出現在政府健康出版物中。

• CDC 取消了一項原定於 4 月在其旗艦刊物《發病率與死亡率週報》(MMWR) 上發表關於 COVID-19 疫苗有效性的研究。 • CDC 領導層以「方法論缺陷」為由阻止該報告發布，儘管該研究隨後已公開供大眾審閱。 • 耶魯大學醫學院的 F. Perry Wilson 博士強調了這一事件，對透明度以及衛生官員可能壓制數據的行為提出了質疑。

據報導，德州新兵因疫情而生病，而此次爆發發生在國防部長將流感疫苗設為可選接種的數週後。

• 美國 FDA 已批准 Merck 的肺炎球菌疫苗擴大適用於患有慢性疾病且感染風險增加的兒童和青少年。 • 此項批准繼 2024 年 6 月批准用於成年人之後，其依據是一項包含 874 名參與者的後期臨床試驗，結果顯示該疫苗的效果與舊版 PPSV23 相當或更佳。 • 此次批准至關重要，因為肺炎球菌疾病可能導致危及生命的症狀，包括腦膜炎、肺炎和血液感染，對高風險青少年而言尤甚。

• Moderna 正尋求 FDA 批准其新款疫苗 mFlusiva，作為 50 歲及以上人士的選擇。 • 美國健康顧問週四正在討論一種新型流感疫苗，這是首款採用與終結 Covid-19 疫情關鍵相同的 mRNA 技術所開發的疫苗。 • Moderna 正在尋求美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准其名為 mFlusiva 的新疫苗，以供 50 歲及以上人群使用。此次 FDA 諮詢委員會會議是旨在冬季流感季節到來前做出最終決定的一個重要步驟。

• 專家呼籲增加公共投資以開發 Bundibugyo 埃博拉病毒疫苗，並指出先前 Zaire 埃博拉病毒疫苗的開發耗費了數十億美元及數十年的研究。 • 擬議的策略包括初步的實驗室測試、確保安全性與抗體反應的小規模臨床試驗，以及疫苗劑量的預先生產。 • 這種前瞻性方法至關重要，因為它能讓衛生官員在下一次疫情爆發時，能立即部署準備就緒的疫苗。

• 在 Kent、Dorset 及 Berkshire 近期爆發腦膜炎 B 並導致三人死亡後，一項一次性接種計畫將於 7 月展開。 • 政府宣布，將為處於學校最後一年就讀的青少年以及進入大學的新生提供兩劑疫苗，以保護他們免受腦膜炎 B 的侵害。 • 這項一次性疫苗接種計畫將於 7 月下旬開始。此前，Kent 今年早些時候發生了前所未有的腦膜炎 B 疫情，加上 Dorset 和 Berkshire 的集群病例，共同導致三名年輕人死亡。閱讀更多...

• AMA 與 EMA 的監管機構已在剛果民主共和國與烏干達啟動臨床試驗，以對抗 Bundibugyo 伊波拉病毒。 • 此次試驗將測試三種疫苗（包括 mRNA、改良型 VSV 以及 ChAdOx1 腺病毒選項），以及多種單株抗體治療和抗病毒藥物。 • 這項計劃至關重要，因為與 Zaire 伊波拉病毒株不同，目前尚無針對 Bundibugyo 病毒的核准疫苗或醫療手段。

• 作為在 2038 年前根除該疾病之計畫的一部分，政府計劃實施標靶疫苗接種並改善檢測機制。 • 從 2030 年起，牛隻將接種結核病疫苗，這被視為在英格蘭推動 2038 年根除該疾病新策略中「改變局勢」的一環。與此同時，最後一次獾淘汰計畫預計於 2029 年結束，並將擴大對獾的疫苗接種範圍。 • 每年有超過 20,000 頭受感染的牛隻被宰殺，導致納稅人承擔 1 億英鎊的成本，並對受影響農民的生計與心理健康造成沉重打擊。大規模淘汰獾的行動始於 2013 年，目前已殺死約 250,000 隻動物，耗資約 6,000 萬英鎊。

• 在 2026 年 5 月舉行的第七十九屆世界衛生大會 (WHA79) 期間，全球衛生領導人再次確認對《2030 年免疫議程》(IA2030) 的承諾，以確保全民疫苗接種機會。 • 在大會期間，結核病疫苗加速器委員會 (Tuberculosis Vaccine Accelerator Council) 舉行了第四次會議，旨在協調資助者、技術機構與公民社會之間的努力。 • 該委員會重點關注於加速提供專為青少年和成人設計的新型結核病 (TB) 疫苗，並提高其可及性。

由於 Trump 政府官員針對疫苗接種計劃，科學家對保險公司堅持維持保障的意願感到鼓舞。 • 一組保險公司將在 2027 年前繼續為常規疫苗提供醫療保障，而此時 Trump 政府再次將疫苗視為目標，且麻疹和百日咳等可預防疾病的爆發已導致住院和死亡病例。 • 專家告訴 Guardian，此舉在 11 月期中選舉前引發了疑問，但確實表明保險公司認為疫苗是「安全且有效的」。請繼續閱讀...

• 一種罕見的伊波拉病毒類型——Bundibugyo 病毒，其疫情正迅速擴大並在非洲傳播。 • 世界衛生組織（W.H.O.）專家小組已建議將兩種單株抗體 maftimivab（由 Regeneron 開發）和 MBP-134（由 Mapp Bio 開發）納入緊急臨床試驗。 • 這些治療方法具有重要意義，因為它們利用了倖存者的抗體，能與多種菌株（包括 Bundibugyo 和 Sudan 病毒）的糖蛋白結合。

• 白宮管理和預算辦公室 (OMB) 提出的一項擬議規則，意圖以 PEPFAR 為理由增加對聯邦撥款的政治監督，威脅到相關研究。 • 針對日益嚴重的 Ebola Bundibugyo 疫情，疫苗開發正加速進行，以減緩病毒傳播。 • 美國國務卿正接受多個國會委員會關於 PEPFAR 未來及其戰略方向的質詢。

• 來自牛津大學的英國科學家與生物技術公司 Basecamp Research 已啟動全球首款由 AI 設計之疫苗的人體試驗。 • 該疫苗針對克里米亞-剛果出血熱 (CCHF)，這是一種可能致命的病毒性疾病，主要透過蜱蟲叮咬傳播給人類。 • 這一里程碑代表了醫學研究的重大轉型，展示了人工智慧如何加速複雜藥物的設計與開發。

• 科學家對調查、撤回或移除爭議性研究的舉措表示讚賞，而作者則堅持其研究成果。 • 三篇對疫苗安全性提出質疑，並被川普政府用來證明美國疫苗政策爭議性變動合理性的科學論文，在過去兩個月內已由發表該論文的期刊撤回、移除或列入調查。 • 在某些情況下，這些行動是在科學家首次對該研究的科學價值提出警示多年後才採取。閱讀更多...

• 醫療專業學會正增加其外展活動與循證指南，以填補聯邦公共衛生官員所留下的溝通缺口。 • 美國傳染病學會 (IDSA) 正與 National Foundation for Infectious Diseases 及十多個其他組織合作，以解決公共衛生需求。 • 此次合作特別專注於為臨床醫生和地方衛生機關開發一套全面的工具包，以管理麻疹預防和疫情爆發的應對措施。

• FDA 顧問委員會週四壓倒性地建議，製造商應將 2026-2027 年的 Covid-19 疫苗配方基於主導性的 XFG 變異株。 • 此項建議旨在確保未來的疫苗版本對不斷演變的病毒株保持效力，以維持公共衛生保護。 • 與此同時，World Health Organization (世界衛生組織) 的專家敦促所有針對 Ebola Bundibugyo 病毒的預防和治療產品應僅限於臨床試驗中使用。

• Katherine Szarama 博士近期擔任 FDA 生物製品評估與研究中心 (CBER) 的代理主任，任期不足三週。 • CBER 是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 內部負責監督疫苗審批過程的關鍵部門。 • 此次領導層變動發生於與明尼蘇達大學 CIDRAP 合作進行的每兩週一次之政策系列活動期間。

• 行政命令承認衛生部的評估將作為聯邦政府兒童疫苗接種的指南。 • 白宮於週五表示，Donald Trump 簽署了一項行政命令，承認美國衛生及公共服務部（HHS）近期對兒童疫苗進行的科學評估，將其作為聯邦政府的指導方針。 • 根據該指令文本，美國疾病控制與預防中心（CDC）及其疫苗接種實踐諮詢委員會（ACIP）須審查 HHS 的評估及臨床數據，以更新兒童與青少年的疫苗接種時間表。閱讀更多...

• 一項針對 150 萬名 Medicare 受益者的分析顯示，接種重組亞基帶狀疱疹疫苗 (Shingrix) 的美國老年人患失智症的可能性較低。 • MedPage Today 於 2026 年 5 月 5 日發表的調查結果強調了該疫苗對老年人可能具有的預防失智症效果。 • 這一點至關重要，因為波士頓大學 (Boston University) 的研究指出，Alzheimer's 病是美國超額死亡的主要原因之一，而疫苗接種可能在病例增加的趨勢下降低失智症的發病率。

• 根據《Nature》期刊，一項針對 16 名胰臟癌患者的試驗顯示，mRNA 疫苗具有潛力降低手術後的復發風險。 • 據 Forbes 報導，其中 8 名患者反應良好，並刺激了長期的免疫反應。 • 胰臟癌的五年生存率僅為 12%；若能規模化應用，此技術將可能改變美國每年 66,000 例病例的治療結果。

批評者表示，被壓制的研究、停刊的論文以及被取消的計畫將威脅並損害公共衛生。 • 美國衛生機構一系列高調且低調的決定，讓科學家和醫生質疑這些機構對公共傳播的控制程度，並認為這場爭論掩蓋了最重要的部分：向大眾傳達科學與醫學的關鍵更新。 • 據報導，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的官員在發表前壓制了關於帶狀皰疹疫苗和 Covid 疫苗安全性的研究。 • 此消息此前已有美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的最高代理官員匆忙停止發表關於 Covid 增強針有效性的研究，以及美國國家衛生研究院 (NIH) 因出現「猶豫 (hesitancy)」和「錯誤資訊 (misinformation)」等關鍵字而終止或從未批准的研究。

• 科學家在由美國納稅人資助的研究中發現，疫苗引起的嚴重副作用極為罕見。 • 根據美國衛生與公共服務部 (HHS) 發言人的說法，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 阻止了多項研究報告的發表，而這些研究結果顯示 Covid-19 和帶狀疱疹疫苗是安全的。 • 發言人證實，該機構的科學家透過分析數百萬份患者記錄進行研究，發現疫苗產生的嚴重副作用非常罕見。

• 川普政府於週三晚間提出上訴，針對麻薩諸塞州聯邦法官 3 月 16 日阻止 Health Secretary Robert F. Kennedy Jr. 重新修訂全國兒童疫苗接種表的裁決。 • 法官 Brian Murphy 裁定 Kennedy 「非法」更換了 CDC 的疫苗諮詢委員會，並要求暫緩該委員會做出的任何決定。 • 此次上訴表明政府意圖不顧其權限面臨的法律挑戰，繼續推進疫苗諮詢程序的重組。

• 參議員 Ron Johnson 與 Robert F. Kennedy Jr. 將聯邦政府對 COVID 來源及疫苗死亡事件的處理定調為一場「重大醜聞」，並指稱其中存在掩蓋行為。 • 他們引用了指向實驗室外洩以及未報告的不良反應之新證據。 • 隨著大眾對衛生機構的信任度下降，這些指控進一步推動了要求進行調查的呼聲。