Vaccine

• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的，根據 CDC 估計，該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義，因為與傳統方法相比，它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。

• FDA 已核准 mFlusiva，這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同，mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗，從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在內的醫學專家，將此次核准描述為公共衛生領域的重大進展。

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 開發的一款新型嗜睡症藥物。 • 在醫療里程碑方面，首款基於 mRNA 的流感疫苗也獲得了 FDA 的批准。 • 這些批准突顯了 mRNA 技術在 COVID-19 之外的應用擴展，並為睡眠障礙提供了新的治療選擇。

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義，旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。

• 加拿大衛生部 (Health Canada) 已授權 Moderna 開始針對伊波拉病毒 Bundibugyo 菌株的 mRNA 疫苗臨床試驗。 • 該試驗旨在對抗目前在剛果民主共和國持續激增且嚴重的大規模病毒爆發。 • 此項授權至關重要，因為它利用 mRNA 技術，針對面臨公共衛生危機地區的致命病原體提供快速反應。

• Moderna 已啟動針對 mRNA-1469 的首次人體第一期臨床試驗 (NCT07737717)，這是一款針對 Bundibugyo ebolavirus (BDBV) 的研究性疫苗。 • 該研究在加拿大的三個地點進行，旨在招募約 80 名健康的成年參與者，以評估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 此項開發至關重要，因為儘管目前已有針對 Zaire ebolavirus 的疫苗，但尚無經批准可用於防禦 BDBV 的疫苗，而該病毒曾在剛果民主共和國引起疫情爆發。