FDA-Aktualisierung Juni 2026: Annahmen, Zulassungen und Abstimmungen
• Die FDA hat im Juni 2026 mehrere Entscheidungen bezüglich neuer neurologischer Therapeutika getroffen, darunter die Annahme von Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel sowie regulatorische Abstimmungen. • Zu den wichtigsten Maßnahmen bei der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) gehört die Annahme der sNDAs von Sarepta, um casimersen und golodirsen in traditionelle Zulassungen zu überführen. • Für den 29. Juli wurde eine entscheidende Sitzung des Beratungsausschusses (AdComm) anberaumt, um den Biologics License Application (BLA) für deramiocel zu prüfen.
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