Approval

• Regulierungsbehörden integrieren zunehmend Real-World Evidence (RWE) in den Arzneimittelzulassungsprozess, um traditionelle randomisierte klinische Studien zu ergänzen. • Dieser Wandel nutzt Real-World Data (RWD), die aus elektronischen Patientenakten, administrativen Abrechnungsdatenbanken, Krankheitsregistern und digitalen Gesundheitstools stammen. • Die Einführung von RWE ermöglicht ein umfassenderes Verständnis der Patientengesundheit und der Gesundheitsversorgung, was die Entscheidungsfindung für Pharmaunternehmen potenziell beschleunigen kann.

• Die FDA hat am 17. März 2026 Icotyde (icotrokinra) zugelassen, das von Johnson & Johnson Innovative Medicine entwickelt wurde. • Das Medikament ist ein Interleukin-23 (IL-23)-Rezeptor-Antagonist, der speziell für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angezeigt ist. • Diese Zulassung bietet eine neue therapeutische Option zur Behandlung einer chronisch entzündlichen Hauterkrankung durch die gezielte Beeinflussung spezifischer Immunantworten.

Die Zustimmungsrate des US-Präsidenten fällt auf 37 %, nur wenige Tage nachdem er erklärte, dass die finanzielle Lage der Amerikaner ihn nicht dazu bewege, ein Abkommen mit dem Iran auszuhandeln. Inmitten wachsender Frustration über die Lebenshaltungskosten und den US-israelischen Krieg gegen den Iran ist Donald Trumps Zustimmungsrate auf den niedrigsten Stand seiner zweiten Amtszeit gesunken. Angesichts der bevorstehenden US-Zwischenwahlen im November glauben die meisten amerikanischen Wähler laut einer am Montag veröffentlichten Umfrage, dass Trumps Entscheidung, Krieg mit dem Iran zu führen, die falsche Wahl war. Weiterlesen...

Das heutige Bundesbudget sieht 500 Millionen Dollar vor, um Genehmigungsverfahren für Wohnbau-, Energie- und Bergbauprojekte zu beschleunigen. Verfolgen Sie die heutigen Nachrichten live. Erhalten Sie unsere Breaking-News-E-Mails, die kostenlose App oder den täglichen News-Podcast. Guten Morgen, hier ist Krishani Dhanji. Freunde, es ist Budgetwoche, und wenn Sie mich fragen, ist sie sehr schnell gekommen! Wir erhalten noch einige letzte Ankündigungen der Regierung, bevor Jim Chalmers morgen sein Budget vorlegt. Dazu gehören Mittel zur Beschleunigung von Umweltgenehmigungen zur Steigerung der Produktivität (mehr dazu gleich). Natürlich sind alle großen Themen – einschließlich Reformen der Kapitalertragssteuer, des Negative Gearing und von Trusts – bereits seit Wochen bekannt. Weiterlesen...

• Die Trump-Administration benötigt die Zustimmung des Kongresses, um eine am 8. Mai 2026 angekündigte 30-tägige Bundesübernahme zu verlängern. • Die Maßnahme richtet sich gegen nicht näher spezifizierte Bundesoperationen und verdeutlicht die Machtdynamik zwischen den Staatsgewalten. • Eine Verlängerung könnte Auswirkungen auf die Durchsetzung der nationalen Politik haben und führt zu einer parteiübergreifenden Prüfung hinsichtlich eines möglichen exekutiven Machtmissbrauchs.

• Eine neue Umfrage von ABC News und der Washington Post zeigt, dass die Ablehnungsrate von Präsident Trump 62 % erreicht hat, was einen Höchststand während seiner Präsidentschaft markiert. • Der starke Anstieg der Ablehnung spiegelt die wachsende Unzufriedenheit der Öffentlichkeit mit Trumps Politik und Führung in mehreren Bereichen wider, darunter die Außenpolitik und innenpolitische Initiativen. • Politische Analysten weisen auf den besorgniserregenden Trend für die Republikaner hin, während die Partei auf die kritischen Zwischenwahlen 2026 zusteuert, wobei wichtige GOP-Strategen Alarm über diese Entwicklung äußern.

• Eine Umfrage von Washington Post, ABC News und Ipsos vom 24. bis 28. April zeigt, dass die Ablehnungsrate von Präsident Trump bei 62 % liegt – der höchste Wert in zwei Amtszeiten –, während die allgemeine Zustimmung bei 37 % liegt. • Nur 34 % befürworten seinen Umgang mit der Wirtschaft und 33 % den Iran-Krieg, was die Besorgnis der GOP über Verluste bei den Zwischenwahlen verstärkt. • Die Demokraten haben bei den generischen Tests für das Repräsentantenhaus einen Vorsprung von 5 Punkten, gegenüber zuvor 2 Punkten.

Die Ablehnungsquote stieg auf 62 %, den schlechtesten Wert seiner zwei Amtszeiten, inmitten wirtschaftlicher Probleme seit dem Beginn seines Krieges gegen den Iran.

• Die Eigentümergruppe der San Diego Padres hat sich am 2. Mai darauf geeinigt, das Team an ein neues Investorenkonsortium zu verkaufen; die Genehmigung der MLB steht noch aus. • Der Deal mit einem Wert von 2,8 Milliarden US-Dollar umfasst lokale Wirtschaftsführer und zielt darauf ab, Stadionverbesserungen zu finanzieren. • Dieser Verkauf beendet die jahrzehntelange Ära der derzeitigen Eigentümer und verspricht Stabilität inmitten des wettbewerbsorientierten Vorstoßes der Padres in der NL West.

• Republikaner nutzen ein parlamentarisches Manöver, das einen Filibuster im Senat umgehen würde, um Milliarden von Dollar an die Immigration and Customs Enforcement (ICE) zu senden, wie POLITICO am 1. Mai 2026 aus Washington berichtet. • Dieser Schritt soll die Durchsetzungskapazitäten der ICE stärken, vor dem Hintergrund von Präsident Trumps Fixierung auf den Erhalt der republikanischen Mehrheit im Repräsentantenhaus bei den bevorstehenden Midterms, und erfolgt in einer Zeit, in der die Regierung wegen ihrer Grenz- und Abschiebungspolitik in der Kritik steht. • Kritiker warnen, dass dieser Ansatz eine hochgradig restriktive Einwanderungskontrolle auf Jahre hinaus zementieren könnte, während die GOP argumentiert, dass er die Sicherheit erhöhen und die Regierung an ihre Wahlversprechen binden wird.

• Pete Hegseth argumentierte, dass ein Waffenstillstandsabkommen mit dem Iran vor mehr als drei Wochen bedeutet, „dass die 60-Tage-Frist pausiert oder stoppt“ • Melden Sie sich für die Breaking News US E-Mail an, um Newsletter-Alerts in Ihrem Posteingang zu erhalten • Hallo und willkommen zu unserer Live-Berichterstattung des Tages

• Die Benzinpreise sind auf über 4 $ pro Gallone gestiegen und die Flugpreise sind explodiert, da die Blockade der Strait of Hormuz die Energiemärkte inmitten des US-Israel-Krieges gegen den Iran beeinträchtigt und Trumps wichtigsten politischen Vorteil untergräbt. • Mehr als drei Viertel der registrierten Wähler – darunter über die Hälfte der Republikaner und 82 % der Unabhängigen – geben nun Trump die Schuld an der Lebenshaltungskostenkrise, die Kraftstoff, Lebensmittel, Wohnraum und Gesundheitsversorgung betrifft. • Trumps Zustimmungswerte in seiner zweiten Amtszeit sind weitaus schneller gesunken als bei früheren Präsidenten nach einem Government Shutdown, Tariffs und dem gemeinsamen US-Israel-Angriff auf den Iran, wobei Federal Reserve Chair Jerome Powell davor warnt, dass der Krieg die Inflation anheizt.

• Umfragen von Reuters-Ipsos, AP-NORC und NBC zeigen eine Zustimmung im mittleren 30er-Bereich, wobei Bedenken hinsichtlich der Wirtschaft, des Iran und der Immigration bestehen. • US-Politik live – neueste Updates: Eine Reihe von politischen Umfragen deutet darauf hin, dass die öffentliche Zustimmung zu Donald Trumps Management der US-Wirtschaft, der Immigration und des Iran-Konflikts sinkt. Dies ist ein Warnsignal für Trump-nahe republikanische Kandidaten, sechs Monate vor den US-Zwischenwahlen. • Umfragen von Reuters-Ipsos, Strength in Numbers-Verasight und AP-NORC platzierten die Zustimmungsrate des Präsidenten im mittleren 30er-Bereich – jeweils bei 36 %, 35 % und 33 % –, was nahe an seinen niedrigsten Werten liegt. Weiterlesen...

• Der Präsident benötigt die Zustimmung des Kongresses, um eine 30-tägige Bundesübernahme nicht näher bezeichneter Operationen über den ersten Zeitraum hinaus zu verlängern. • Abgeordnete beider Parteien debattieren über den Umfang, wobei die Kosten auf Millionen an Steuergeldern geschätzt werden. • Eine Verlängerung könnte einen Präzedenzfall für künftige Interventionen schaffen, was bei den Bundesstaaten Bedenken hinsichtlich des Föderalismus auslöst.

• Interessenvertreter äußerten sich besorgt darüber, dass das neue Projekt tiefer in den Meeresboden bohrt, und verwiesen auf das Versagen des Unternehmens beim Deepwater Horizon-Ölpest. • Umweltgruppen haben die Trump-Administration wegen der Genehmigung eines riesigen neuen Ultra-Tiefsee-Ölbohrprojekts von BP im Golf von Mexiko verklagt – genau 16 Jahre nach der Deepwater Horizon-Katastrophe, die die schlimmste Ölverschmutzung in der Geschichte der USA verursachte.

Die ehemalige Balletttänzerin bezeichnete Chalamets Äußerungen in einem Interview mit der New York Times als „leichtsinnig“, in dem sie auch über ihre gewaltsame Kindheit sprach.

Forscher sagen, dass „Magic Mushrooms“ bei traumatischen Symptomen helfen können, mahnen jedoch zur Vorsicht, während die US-Bundesstaaten den Zugang erweitern.

• Rekordhoch am Montag gesetzt und am Dienstag übertroffen, mit 14,4 GW erzeugtem Strom bei sonnigem Frühlingswetter • Das sonnige Frühlingswetter in Großbritannien trieb das Netz an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in dieser Woche zu neuen Solarrekorden. • Solarparks in England, Wales und Schottland erzeugten am Montag zur Mittagszeit 14,1 GW kohlenstoffarmen Strom und übertrafen damit den bisherigen Höchstwert von 14 GW aus dem Juli letzten Jahres. Weiterlesen...

• Artivion (AORT) erhielt am 7. April 2026 die US-FDA-Zulassung für das NEXUS Aortic Arch System. • Es wird erwartet, dass die Gerätezulassung die Einführung in Krankenhäusern beschleunigt und Diskussionen über die Erstattung auslöst. • Dieser Meilenstein positioniert Artivion für ein Umsatzwachstum im Bereich der kardiovaskulären Behandlungen.

Naturschützer warnen, dass dieser Schritt Arten näher an die Ausrottung bringen könnte und fordern stattdessen klarere Umweltregeln.

Eine Klausel besagt, dass Personen bis zu 45 Jahren unter Umständen die Erlaubnis der Streitkräfte benötigen, um das Land für mehr als drei Monate zu verlassen Eine wenig beachtete Klausel in umfassenden Änderungen der deutschen Militärdienstpolitik hat für Aufregung gesorgt, nachdem bekannt wurde, dass das Gesetz von Männern bis 45 Jahren verlangt, vor jedem bedeutenden Auslandsaufenthalt die Genehmigung der Streitkräfte einzuholen, selbst in Friedenszeiten. Die Gesetzgebung, die am 1. Januar in Kraft getreten ist, zielt darauf ab, das Militär zu stärken, und verlangt von allen 18-jährigen Männern das Ausfüllen eines Fragebogens, um ihre Eignung für den Dienst in den Streitkräften zu prüfen; eine allgemeine Wehrpflicht wird jedoch nicht eingeführt. Weiterlesen...

• Die Nuclear Regulatory Commission hat die endgültige Genehmigung erteilt, dass das Kernkraftwerk Diablo Canyon den Betrieb bis 2030 fortsetzen darf, womit ein dreijähriger regulatorischer Prüfungsprozess abgeschlossen ist. • Diese Entscheidung stellt einen bedeutenden Politikwechsel in Bezug auf Kernenergie in Kalifornien dar und belegt das Vertrauen der Regulierungsbehörden in die Sicherheits- und Wartungsstandards der Anlage. • Die Genehmigung spiegelt die breiter geführten nationalen Diskussionen über die Rolle der Kernenergie bei der Deckung des Energiebedarfs und der Erreichung von Klimazielen wider, insbesondere da die USA ihre Kapazitäten an sauberer Energie ausbauen wollen.

• Die FDA gab am 1. April 2026 bekannt, dass die Zulassungen neuer Medikamente im letzten Jahr fast Rekordwerte erreichten und die Durchschnitte der letzten fünf, zehn und mehrerer Jahre übertrafen. • Dieses Update unterstreicht die kontinuierliche Beschleunigung beim Zugang innovativer Therapien für US-Patienten, was die Behandlungsoptionen für verschiedene Krankheiten erweitert. • Die starke Dynamik bei den Zulassungen unterstreicht das Engagement der FDA, sichere und wirksame Medikamente angesichts öffentlicher Gesundheitsprioritäten wie Krebs und seltenen Krankheiten schneller zuzulassen.

• Die Zustimmungsrate für Präsident Trump fiel in einer letzte Woche veröffentlichten Umfrage von Fox News auf 41 %, während 59 % der Wähler ihn ablehnen, was den niedrigsten Punkt seiner zweiten Amtszeit markiert. • Ein Krieg im Ausland und eine stagnierende innenpolitische Agenda treffen auf sinkende Umfragewerte, was innerhalb der GOP Alarm auslöst, während die Angst vor den Zwischenwahlen wächst. • Die sinkenden Werte unterstreichen die Herausforderungen für die Republikaner im Hinblick auf die Wahlen, was potenziell die Parteistrategie und die gesetzgeberischen Prioritäten beeinflussen könnte.

• UBS gab am 27. März 2026 bekannt, dass seine US-Tochtergesellschaft, UBS Bank USA, vom Office of the Comptroller of the Currency die Genehmigung für eine nationale Banklizenz (National Bank Charter) erhalten hat. • Diese Genehmigung erweitert die US-Bankgeschäfte von UBS vor dem Hintergrund des Wachstums im Fintech-Sektor. • Der Schritt positioniert UBS so, dass sie im US-amerikanischen digitalen Banking-Umfeld direkter konkurrieren kann.

• Der US-Senat hat am 24. März 2026 den 21st Century ROAD to Housing Act verabschiedet und ihn zur Steigerung des Wohnungsangebots durch Reformen zurück an das Repräsentantenhaus gesandt. • Die Gesetzgebung zielt auf Zonierungs- und Genehmigungshürden ab, um die Bauaktivitäten angesichts anhaltender Wohnungsnot zu fördern. • Die Verabschiedung markiert einen entscheidenden Schritt zur Bewältigung der nationalen Wohnungskrise und könnte bei einer Umsetzung die Erschwinglichkeit für Millionen von Menschen verbessern.

• Der ACA verpflichtet Unternehmen zur Übernahme von Koloskopien für Personen über 45, doch junge Menschen stehen Hürden bei der Erhaltung angemessener Tests gegenüber • Da die Darmkrebsraten bei Menschen in ihren 20ern und 30ern steigen, haben einige Erwachsene in den USA unter 45 Jahren, die besorgniserregende Symptome aufweisen, Schwierigkeiten, eine Versicherungsdeckung für Koloskopien zu erhalten, mit denen Darmkrebs erkannt werden kann. • Der Affordable Care Act (ACA) verpflichtet Versicherungsgesellschaften, Koloskopien für Personen über 45 zu übernehmen, „da dies von der US Preventive Services Task Force empfohlen wurde“, sagt Caitlin Murphy, Krebsepidemiologin und Professorin an der University of Chicago. Der ACA schreibt vor, dass präventive Screenings, wie zum Beispiel Pap-Tests, vollständig abgedeckt sein müssen. Weiterlesen...

• Johnson & Johnson hat die FDA-Zulassung für eine neue Pille zur Behandlung von Psoriasis erhalten, wodurch die Therapieoptionen für Patienten mit dieser chronischen Hauterkrankung erweitert werden. • Die Raucherquote in den Vereinigten Staaten hat still und leise einen historischen Tiefstand erreicht, was die jahrzehntelangen Bemühungen im öffentlichen Gesundheitswesen und die Tabakkontrollmaßnahmen widerspiegelt. • Diese Entwicklungen stellen bedeutende Meilensteine in der pharmazeutischen Innovation und den Ergebnissen der öffentlichen Gesundheit in verschiedenen Therapiebereichen dar.