Pasatru™ (garetosmab-grts): Erste und einzige FDA-zugelassene Behandlung zur Reduzierung neuer heterotoper Ossifikations-Läsionen (HO) und ärztlich beurteilter Schübe in einer placebokontrollierten Studie bei Erwachsenen mit Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) - BioSpace
• Die FDA hat Pasatru™ (garetosmab-grts) als erste und einzige Behandlung zur Reduzierung neuer heterotoper Ossifikations-Läsionen (HO) und ärztlich beurteilter Schübe bei Erwachsenen mit Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) zugelassen. • Die Zulassung erfolgte nach der klinischen Phase-3-Studie OPTIMA, einer multinationalen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik des Medikaments bei Patienten mit aktiver FOP. • Diese Entwicklung ist von großer Bedeutung, da sie eine gezielte therapeutische Option für eine seltene Krankheit bietet, unterstützt durch frühere Fast Track- und Orphan-Drug-Bezeichnungen der FDA, EMA und des japanischen Gesundheitsministeriums.
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