FDA Neurologie-Digest: August 2026
• Die FDA hat Oveporexton (Markenname Orzeyful), entwickelt von Takeda, zur Behandlung von Narkolepsie Typ 1 bei Erwachsenen zugelassen. • Als erstes Medikament, das die Orexin-Signalisierung direkt wiederherstellt, zeigte die zweimal täglich einzunehmende Tablette in zwei klinischen Studien Verbesserungen bei Tagesschläfrigkeit, Kataplexie, Schlafparalyse und Halluzinationen. • Die Zulassung erfolgt nach der Einstufung des Medikaments als Breakthrough Therapy durch die FDA sowie einer Priority Review und adressiert das biologische Kerndefizit der Erkrankung.
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