Bild: The ConversationFDA-Medikamentenzulassungen beeinflussen die weltweite Gesundheitsversorgung, doch politische Abkürzungen könnten den internationalen Ruf der Behörde schädigen
• Die FDA hat ein neues Fast-Track-Programm für die Zulassung von Biologika eingeführt, bei denen es sich um komplexe Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen wie Krebs und Sichelzellkrankheit handelt. • Traditionell verlangt die Behörde einen strengen Prozess, der einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat sowie drei separate Phasen klinischer Studien am Menschen umfasst. • Experten warnen davor, dass diese politischen Abkürzungen den internationalen Ruf der FDA und ihren Status als globale Autorität für Arzneimittelsicherheit untergraben könnten.
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