Peptides

• Ein FDA-Beirat hat dafür gestimmt, den Zugang zu vier Peptiden, darunter KPV, zu erweitern, trotz der Warnungen der Behörde über einen Mangel an klinischen Belegen für deren Wirksamkeit. • Die FDA stellte insbesondere fest, dass es keine klinischen Daten am Menschen gibt, die die Verwendung von KPV zur Wundheilung oder bei entzündlichen Erkrankungen wie Psoriasis, Ekzemen und Colitis ulcerosa stützen. • Diese Entscheidung ist bedeutsam, da Peptide zu einem großen Wellness-Trend geworden sind, obwohl die FDA darauf beharrt, dass für diese Erkrankungen bereits mehrere zugelassene Medikamente existieren.

• Ein Beirat der FDA hat mit knapper Mehrheit empfohlen, Rezepturen für BPC-157 und KPV, zwei populären aber unbewiesenen Peptiden, in Rezepturen für Apotheken zuzulassen. • Die Entscheidung folgt auf die Lobbyarbeit von Robert F. Kennedy Jr., der für einen verbesserten Zugang zu diesen Substanzen plädierte, trotz ihrer fehlenden formalen FDA-Zulassung. • Dieser Schritt ist bedeutsam, da er die Standard-Regulierungshürden für nicht zugelassene Medikamente infrage stellt und potenziell den Patientenzugang zu experimentellen Behandlungen erweitert.

• Ein Beratungspanel der FDA hat am Donnerstag eine zweitägige Sitzung begonnen, um mehr als sechs Arten von Peptiden zu prüfen, die derzeit in Wellness-Trends verwendet werden. • Diese Substanzen stehen unter Beobachtung, da es kaum wissenschaftliche Belege gibt, die beweisen, dass sie für die menschliche Anwendung sicher oder wirksam sind. • Die Überprüfung ist von entscheidender Bedeutung, da diese unbewiesenen Peptide trotz fehlender offizieller regulatorischer Zulassung an Popularität gewonnen haben.

• Ein FDA-Beirat wird Beweise zu Peptiden prüfen, um festzustellen, ob diese für die legale Rezeptur (Compounding) zugelassen werden sollten. • Experten haben Besorgnis über den Mangel an ausreichenden Belegen geäußert, welche die Sicherheit und Wirksamkeit der Rezeptur dieser Substanzen stützen. • Während FDA-zugelassene Peptidmedikamente wie semaglutide und tirzepatide strenge klinische Studien zur Behandlung von Adipositas durchlaufen haben, fehlt es den rezeptierten Versionen möglicherweise an einer solchen Validierung.

• Abstimmung einer Beratungsgruppe – deren Mitglieder Verbindungen zur Peptidindustrie haben – dürfte RFK Jr. ermutigen • Ein Gremium aus staatlichen Gesundheitsberatern empfahl am Donnerstag knapp, den Zugang zu mehreren Peptiden zu erleichtern, die bei Wellness-Influencern und Prominenten beliebt sind, trotz Warnungen von Regierungsmitarbeitern, dass die Chemikalien nicht als sicher oder wirksam erwiesen wurden. • In einer Reihe von Abstimmungen rieten externe Experten der Food and Drug Administration der Behörde, die derzeitigen Beschränkungen aufzuheben, die Apotheken daran hindern, injizierbare Peptide wie BPC-157, TB-500 und KPV herzustellen. Weiterlesen...

• Die FDA prüft derzeit den regulatorischen Status und die Zukunft von Peptiden, während Unternehmen wie RevMed und GSK neue Zulassungen erhalten haben. • Repligen hat seine Kapazitäten im Bereich der Zelltherapie durch eine 1,5 Milliarden Dollar schwere Übernahme von BioLife erweitert. • Eine neue Studie hat die Grundlage für die Erprobung des Ebola-Impfstoffs von Merck während des aktuellen Ausbruchs in der Demokratischen Republik Kongo geschaffen.

• Prof. Channa Jayasena erklärt, dass steigende Online-Verkäufe nicht regulierter Medikamente das Risiko von Todesfällen erhöhen, da die Zuständigkeit zwischen den Regulierungsbehörden verloren geht • Fitness-Influencer, die mit einer Wellness-Marke in Verbindung stehen, helfen beim Betrieb eines illegalen Steroidmarktes auf Telegram • Das Vereinigte Königreich sei zu einem „Wilden Westen“ für Personen geworden, die experimentelle Peptide, Steroide und andere Substanzen verkaufen, so ein führender Experte; er warnt, dass Maßnahmen ergriffen werden müssen, um Todesfälle zu vermeiden. Prof. Channa Jayasena vom Imperial College London, Berater für reproduktive Endokrinologie und Andrologie an den Hammersmith- und St Mary’s-Krankenhäusern, sagte, er treffe nun „Tag für Tag“ auf Patienten, die experimentelle Peptide einnehmen. Weiterlesen...

• Ein Ausschuss wird sich im Juli treffen, um über Peptide zu beraten, die derzeit trotz begrenzter Belege für Sicherheit und Wirksamkeit auf dem Graumarkt verkauft werden. • Berater der Food and Drug Administration (FDA) werden in Kürze eine Sitzung darüber abhalten, ob der Zugang zu einigen Forschungspeptiden gelockert werden soll – eine Gruppe von Medikamenten mit einer leidenschaftlichen Anhängerschaft, aber geringer evidenzbasierter Unterstützung. • Sollten die Beschränkungen gelockert werden, könnten US-amerikanische Rezepturenapotheken diese Peptide herstellen und verschreiben – eine Änderung, die einen florierenden Graumarkt effektiv legalisieren würde.

Peptide werden neben Melatonin, Cannabis und Medikamenten zur Gewichtsreduktion zu prioritären Anliegen. Verfolgen Sie die heutigen Nachrichten live Erhalten Sie unseren E-Mail-Newsletter für Eilmeldungen, unsere kostenlose App oder den täglichen News-Podcast Guten Morgen und willkommen zu unserem Live-News-Blog. Ich bin Martin Farrer mit den wichtigsten Geschichten der Nacht, danach übernimmt Nick Visser die Berichterstattung. Eine gemeinnützige Organisation, die eine Helpline für junge Menschen betreibt, gibt an, dass es in den sechs Monaten seit dem Verbot von sozialen Medien für Teenager unter 16 Jahren kaum Anzeichen für einen Rückgang von Cybermobbing oder bildbasiertem Missbrauch gibt. Mehr dazu folgt. Weiterlesen...

Influencer und Athleten gehören zu denjenigen, die behaupten, dass diese Substanzen bei der Heilung von Verletzungen, beim Gewichtsverlust und als Anti-Aging-Mittel helfen können. Die Arzneimittelaufsicht wird britische Peptid-Kliniken aufgrund von gesundheitsbezogenen Versprechen untersuchen. Von Influencern bis hin zu Sportlern preisen prominente Persönlichkeiten Peptide als Weg zum Wellness an und behaupten, sie würden bei der Genesung von Verletzungen, beim Abnehmen, beim Anti-Aging und bei der Stimmung helfen. Wir werfen einen Blick darauf, was es mit diesen Substanzen auf sich hat und welche zwielichtige Industrie sie umgibt. Weiterlesen...