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• Die FDA erteilte am 7. April 2026 die Zulassung für Modernas Impfstoff mRESVIA, eine mRNA-basierte Spritze gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) für Erwachsene ab 60 Jahren. • Klinische Studien zeigten in der ersten Saison eine Wirksamkeit von 83,7 % gegen RSVs Erkrankungen der unteren Atemwege, basierend auf Daten von über 37.000 Teilnehmern in 22 Ländern, einschließlich Standorten in den USA. • Dies ist der zweite zugelassene mRNA-RSV-Impfstoff nach GSKs Arexvy mit dem Ziel, die jährlichen 140.000 bis 160.000 Krankenhausaufenthalte von Senioren in den USA zu reduzieren; eine Prüfung durch die CDC wird in Kürze erwartet.

• Laut Überwachungsdaten der CDC gingen die Krankenhausaufenthalte aufgrund des Respiratory-Syncytial-Virus (RSV) in der Woche bis zum 20. März 2026 im Vergleich zum Höchststand im Februar um 42 % zurück. • Der Rückgang folgt auf die Einführung der ersten für Erwachsene über 60 und Hochrisikogruppen zugelassenen RSV-Impfstoffe, von denen seit Januar über 8 Millionen Dosen verabreicht wurden. • RSV verursacht typischerweise schwere Erkrankungen bei Säuglingen und älteren Erwachsenen; die neuen Impfstoffe stellen einen bedeutenden Durchbruch nach jahrzehntelangen gescheiterten Entwicklungsversuchen dar.

• Die FDA hat am 18. März 2026 den ersten RSV-Impfstoff für Säuglinge über eine mütterliche Immunisierung zugelassen, sodass Schwangere im dritten Trimester geimpft werden können, um eine passive Immunität auf die Neugeborenen zu übertragen. • Die Genehmigung basiert auf einer Phase-3-Studie, die eine Wirksamkeit von 82 % bei der Vorbeugung schwerer RSV-Erkrankungen bei Säuglingen unter sechs Monaten zeigte, wobei die passive Immunität etwa drei Monate nach der Geburt anhält. • RSV verursacht jährlich etwa 100.000 Krankenhausaufenthalte und 300-400 Todesfälle bei Säuglingen in den USA, wodurch dieser Impfstoff potenziell bahnbrechend für die Prävention schwerer Atemwegserkrankungen in der vulnerabelsten Bevölkerungsgruppe ist.

• Die FDA hat am 13. März die Zulassung des GSK RSV-Impfstoffs Arexvy auf Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren ausgeweitet, die ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen der unteren Atemwege aufweisen. • Daten aus der Phase-3b-Studie zeigten eine nicht unterlegene Immunantwort bei jüngeren Erwachsenen im Vergleich zu Personen über 60 Jahren; Zielgruppe sind 21 Millionen US-Erwachsene unter 50 Jahren mit Erkrankungen wie Diabetes oder Adipositas. • RSV verursacht in dieser Gruppe jährlich 17.000 Krankenhausaufenthalte, 277.000 Notaufnahmebesuche und 2 Millionen ambulante Besuche, was die Notwendigkeit eines breiteren Schutzes angesichts steigender Fallzahlen unterstreicht.