Seguimiento de la FDA: Aprobaciones novedosas en pediatría durante 2026

• Una revisión exhaustiva publicada en The Lancet concluye que las vacunas de mRNA son seguras y altamente eficaces en la lucha contra las enfermedades infecciosas. • Liderado por investigadores de la University of British Columbia y la London School of Hygiene & Tropical Medicine, el estudio analizó datos de miles de millones de dosis administradas y ensayos clínicos.

• El gasto en publicidad de medicamentos en la televisión nacional aumentó un 16% interanual en 2025, siendo el crecimiento más significativo en las categorías de cáncer, salud mental y pérdida de peso. • A pesar del incremento en la aplicación de normativas de la FDA respecto a la publicidad farmacéutica, los expertos de la industria creen que es poco probable que se produzcan cambios drásticos en las reglas en el futuro cercano.

• La Organización Mundial de la Salud (WHO) ha puesto en marcha el primer ensayo clínico para probar tratamientos contra el virus del Ébola Bundibugyo en la República Democrática del Congo (DRC). • El estudio evaluará la eficacia de un fármaco antiviral y un cóctel de anticuerpos, habiéndose inscrito ya el primer paciente en un ensayo que podría incluir hasta 1.200 participantes.

• Entre el 27 de junio y el 4 de julio de 2026, la FDA emitió dos aprobaciones importantes: la expansión de la terapia génica Casgevy para pacientes con anemia falciforme de 2 años o más, y la aprobación de Tregzi, la primera inmunoterapia de células Treg para la enfermedad crónica del injerto contra el huésped. • El resumen también sigue desarrollos críticos en la atención sanitaria de EE. UU., Reino Unido, Canadá, Australia y la UE, incluyendo actualizaciones de financiación del NHS, decisiones regulatorias de la EMA y diversos acuerdos biotecnológicos.

• Un podcast reciente de AJMC destacó la crítica infrautilización de la herramienta de detección hepática FIB4, que la Dra. Chika Anekwe describe como un método no invasivo y respaldado por guías para la detección. • El Dr. Naim Alkhouri señaló que las aprobaciones de la FDA para resmetirom y semaglutida para tratar la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) agresiva han aumentado la urgencia de realizar detecciones tempranas.

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está investigando informes de complicaciones neurológicas en pacientes de ascendencia venezolana tras la administración de anestesia. • La investigación se centra en identificar un posible vínculo entre agentes anestésicos específicos y reacciones neurológicas adversas exclusivas de este grupo demográfico.

• Una revisión exhaustiva publicada en The Lancet reafirma que las vacunas de mRNA aprobadas son seguras y altamente eficaces en diversas poblaciones, incluidos niños y pacientes inmunocomprometidos. • Liderado por investigadores de la University of British Columbia y el Imperial College London, el estudio analizó datos de miles de millones de dosis, combinando ensayos clínicos con vigilancia en el mundo real.

• La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha puesto en marcha el ensayo clínico "Partners" en la República Democrática del Congo para probar tratamientos contra el virus del ébola Bundibugyo. • El estudio evaluará la eficacia de MBP-134 y remdesivir en hasta 1.200 pacientes afectados actualmente por el brote.

• El epcoritamab de Genmab mostró resultados exitosos en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), mientras que BRUKINSA logró una victoria en el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL). • La FDA aprobó Tregzi para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), proporcionando una nueva herramienta crítica para pacientes sometidos a trasplantes alogénicos de células madre.

• Se ha puesto en marcha un ensayo de plataforma aleatorizado en la República Democrática del Congo para evaluar terapias contra el virus Bundibugyo, una cepa de Ébola que no cuenta con vacunas ni tratamientos autorizados. • El estudio analiza si el anticuerpo monoclonal MBP134, el fármaco antiviral remdesivir, o una combinación de ambos pueden mejorar las tasas de supervivencia en pacientes de todas las edades.

• Un estudio publicado en Nature Health el 15 de junio de 2026 revela que las nuevas prescripciones de antidepresivos en Inglaterra han caído por debajo de los niveles prepandemia. • La investigación analizó los datos de dispensación de atención primaria entre 2019 y 2024 para rastrear las tendencias de prescripción en todo el país.