Approval

• La demanda advierte que la exposición a dos compuestos aprobados puede provocar una "muerte súbita" y una serie de otros riesgos graves para la salud. • El gobierno de Trump ha aprobado dos nuevos químicos para centros de datos cuya exposición puede resultar en "muerte súbita" y diversos riesgos graves para la salud, como cáncer, corrosión ocular, daño neurológico y daños reproductivos, advierte una nueva demanda. • Los dos compuestos aprobados por la Environmental Protection Agency (EPA) para su importación y uso inmediato en instalaciones de todo EE. UU. son generadores de fotoácidos que también parecen ser "químicos permanentes" PFAS, aunque no está claro debido a que gran parte de los documentos de la EPA están tachados. Algunos PFAS se utilizan comúnmente en la producción de semiconductores. Continuar leyendo...

• Outlook Therapeutics reportó una pérdida de 20,3 millones de dólares para el tercer trimestre, coincidiendo con la aprobación de la FDA de su tratamiento intravítreo, LYTENAVA. • La dirección proyecta que LYTENAVA podría generar más de 500 millones de dólares en ventas anuales en EE. UU. para 2030 debido a su método de administración directa a la retina. • La empresa planea solicitar un código de reembolso permanente para el 1 de octubre, un paso crítico para asegurar el acceso al mercado y la previsibilidad de los ingresos.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) recibió la aprobación regulatoria el 10 de agosto de 2026 para iniciar un ensayo clínico de Fase II para sus gomitas orales NV-387. • El ensayo se llevará a cabo en la República Democrática del Congo para tratar a pacientes afectados por el brote de Ébola actual, el cual es el más grande y de expansión más rápida hasta el momento. • Este avance es crítico ya que la empresa busca proporcionar un tratamiento antiviral accesible diseñado para prevenir el escape viral durante una crisis de salud pública.

• NanoViricides ha recibido la aprobación regulatoria para lanzar un ensayo clínico de Fase II de las gomitas orales NV-387, diseñadas como tratamiento para el virus del Ébola. • El ensayo se llevará a cabo en la República Democrática del Congo para combatir el brote de Ébola más grande y de expansión más rápida registrado hasta ahora. • La urgencia del tratamiento se ha intensificado debido a que el virus se está extendiendo a campamentos de desplazados que albergan a más de 4,4 millones de personas, donde el saneamiento deficiente y la escasez de recursos médicos aumentan el riesgo.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm, diseñada específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta aprobación se produce tras una severa temporada de gripe 2024-25, que según estimaciones del CDC resultó en aproximadamente 45,000 muertes. • El cambio hacia la tecnología de ARNm es significativo, ya que ofrece el potencial de vacunas más eficaces y rápidamente adaptables en comparación con los métodos tradicionales.

• La FDA ha otorgado la aprobación para un nuevo medicamento contra la narcolepsia desarrollado por Takeda Pharmaceutical. • En un hito médico significativo, la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA también ha recibido la aprobación de la FDA. • Estas aprobaciones resaltan la creciente utilidad de la tecnología mRNA más allá del COVID-19 y brindan nuevas opciones de tratamiento para los trastornos del sueño.

• Banco Santander y Webster Financial Corporation anunciaron el 4 de agosto de 2026 que han recibido la aprobación oficial de la Junta de Gobernadores de la Reserva Federal para proceder con la adquisición. • Tras el cierre, la mayoría de las operaciones comerciales de Webster se integrarán en Santander Bank, N.A., ampliando la presencia bancaria de Santander en los Estados Unidos. • El acuerdo está diseñado para acelerar los objetivos financieros de Santander, con la empresa apuntando a un rendimiento sobre el capital tangible (RoTE) de aproximadamente el 18% para 2028.

• Banco Santander, S.A. ha recibido la aprobación oficial de la Junta de Gobernadores de la Reserva Federal para adquirir Webster Financial Corporation. • El acuerdo tiene como objetivo fortalecer la franquicia de Santander en EE. UU., integrando la mayor parte de las operaciones de Webster en Santander Bank, N.A. tras el cierre. • Santander proyecta ganancias financieras significativas para 2028, incluyendo un retorno sobre el capital tangible (RoTE) de aproximadamente el 18% y un incremento en las ganancias por acción del 7–8%.

• Banco Santander ha recibido la aprobación oficial de la Federal Reserve, la OCC y el Banco Central Europeo para adquirir Webster Financial Corporation. • Webster Financial Corporation, que gestiona más de 80.000 millones de dólares en activos totales al 30 de junio de 2026, opera en los sectores de banca comercial, sanitaria y de consumo en los EE. UU. • La adquisición es estratégicamente significativa, ya que Santander proyecta un incremento del 7-8% en el beneficio por acción y un retorno del capital invertido del 15% para 2028.

• Banco Santander, S.A. ha recibido la aprobación oficial de la Junta de Gobernadores del Sistema de la Reserva Federal para adquirir Webster Financial Corporation. • La operación implica la adquisición de Webster, la sociedad holding de la institución diversificada con sede en EE. UU., Webster Bank, N.A. • Este hito regulatorio permite que Santander avance con su expansión estratégica en el mercado bancario de los Estados Unidos.

• Activistas denuncian el respaldo de Angela Rayner al proyecto de Brick Lane que solo cuenta con 11 viviendas asequibles. • Se ha aprobado una remodelación de 500 millones de libras de la finca Truman Brewery en Brick Lane, al este de Londres, abriendo camino a la construcción de un centro de datos, oficinas y apartamentos, a pesar de la oposición del concejo de Tower Hamlets y de grupos de campaña locales. • La secretaria de Vivienda, Angela Rayner, tomó la decisión en una carta emitida en su nombre la semana pasada por el ministro de Vivienda, Matthew Pennycook, rechazando las demandas del concejo y de los activistas para que el lugar se utilizara en su lugar para cientos de viviendas.

• India aprobó solo una propuesta de inversión extranjera directa (IED) de China durante el año fiscal 2025-26, valorada en solo 1 crore de rupias. • En contraste, se aprobaron 13 propuestas de Hong Kong, sumando una inversión significativamente mayor de 610,42 crore de rupias. • Esta disparidad resalta una tendencia continua de inversión directa insignificante proveniente de China continental, en medio de las tensiones geopolíticas y el escrutinio regulatorio.

• Ambas cámaras del Parlamento han aprobado el Proyecto de Ley de Enmienda de Exámenes Públicos (Prevención de Medios Desleales) de 2026, destinado a frenar las malas prácticas relacionadas con los exámenes. • La legislación introduce penas severas para quienes participen en la filtración de exámenes o el uso de medios desleales, incluyendo hasta 10 años de prisión y multas que alcanzan los 50 lakh de rupias. • Esta medida representa un crackdown riguroso contra el engaño sistémico y la corrupción en los exámenes públicos para garantizar la equidad y la integridad de los candidatos.

• La aprobación pública de la Corte Suprema de los EE. UU. ha caído a un mínimo histórico del 33%, descendiendo desde el récord anterior del 39%. • Los resultados de la encuesta se producen tras alegaciones recientes de que el alto tribunal ha funcionado como un "títere" de la administración Trump. • La jueza Elena Kagan defendió la independencia de la corte en la Conferencia Judicial del 9.º Circuito, citando varios fallos contra Donald Trump como evidencia.

• La Corte Suprema de los EE. UU. ha experimentado un descenso en los índices de aprobación pública, uniéndose a Donald Trump y al Congreso en una caída de la confianza institucional. • La confianza pública en la Corte ha fluctuado mayormente en el rango del 40% a medida que la polarización política en los Estados Unidos continúa intensificándose. • Esta tendencia refleja una creciente convicción entre los estadounidenses de que las instituciones más poderosas de la nación no están sirviendo al público en general.

• La calificación de aprobación del desempeño de la Corte Suprema de los EE. UU. se ha desplomado al 33%, marcando el punto más bajo en los 26 años de seguimiento de Gallup. • Este descenso es parte de una tendencia más amplia de desconfianza institucional, con la confianza promedio en las instituciones nacionales manteniéndose por debajo del 30% durante cinco años consecutivos. • La caída refleja una erosión significativa de la confianza pública en el poder judicial, coincidiendo con un período en el que el orgullo nacional también se encuentra en su nivel más bajo en 25 años.

• Una nueva encuesta de Gallup revela que el índice de aprobación de la Corte Suprema de los EE. UU. ha caído a un mínimo histórico del 33%. • Esto representa una disminución de 6 puntos porcentuales respecto al mínimo anterior del 39% registrado en julio de 2025. • El descontento público ha alcanzado un máximo histórico, y el 61% de los estadounidenses desaprueba ahora el desempeño de la corte.

• La aprobación pública del desempeño de la Corte Suprema de los EE. UU. se ha desplomado hasta alcanzar un mínimo histórico del 33%, según una encuesta de Gallup publicada el martes. • La encuesta indica un descenso significativo en la forma en que los estadounidenses perciben la eficacia y legitimidad de la Corte en sus funciones judiciales. • Esta caída refleja una creciente polarización pública e insatisfacción con los fallos recientes y la dirección general de la Corte.

• Una encuesta reciente de Gallup indica un cambio significativo en el índice de aprobación de la Corte Suprema entre los republicanos. • La Corte emitió varios fallos contra el expresidente Trump, incluyendo el bloqueo de una orden ejecutiva y la resolución de que carecía de autoridad para imponer aranceles generalizados bajo la International Emergency Economic Powers Act. • En un golpe adicional a la posición legal de Trump, la Corte bloqueó el despido de la gobernadora de la Federal Reserve, Lisa Cook.

• El índice de aprobación de la Corte Suprema de los EE. UU. ha caído a un mínimo histórico, con un descenso notable en el apoyo entre los republicanos. • Esta caída se produce tras varias derrotas legales importantes en 2026 para la administración Trump en relación con la ciudadanía por nacimiento, los aranceles y la Reserva Federal. • La tendencia resalta una creciente desconexión entre el poder judicial y su base conservadora tradicional tras estos fallos específicos.

• Mercados de predicción como Kalshi y Polymarket ahora permiten que los usuarios apuesten dinero a los resultados de las aprobaciones de fármacos. • Kalshi está ampliando estas ofertas con planes para permitir apuestas sobre los resultados específicos de los ensayos clínicos. • Expertos y reporteros, incluida Rebecca Robbins, advierten que la especulación financiera sobre datos médicos podría socavar la confianza pública en la investigación clínica.

La encuesta también muestra que los australianos critican al gobierno por su gestión de la inflación y la crisis del costo de vida Recibe nuestro correo de noticias de última hora, la aplicación gratuita o el podcast de noticias diario El voto primario de One Nation se ha estancado y el índice de aprobación de Angus Taylor se ha desplomado, según la última encuesta Guardian Essential. Pero no todo es favorable para Labor, ya que los australianos rechazan la gestión del gobierno ante la inflación y la crisis del costo de vida. Continuar leyendo...

• La Unión Europea se prepara para imponer una multa a una empresa tecnológica estadounidense no revelada por infringir las regulaciones de equidad digital del bloque. • La UE ha aprobado oficialmente su 21º paquete de sanciones, lo que supone una escalada significativa en sus medidas restrictivas. • La aprobación de las sanciones enfrentó resistencia, incluyendo críticas exclusivas de un jefe de Estado báltico que habló con Euronews.

La Comisión Europea afirma que la decisión de Paramount Skydance de poner fin a su empresa conjunta con Universal resuelve las preocupaciones sobre la fusión

• La FDA ha introducido un nuevo programa de vía rápida para la aprobación de productos biológicos, que son fármacos complejos utilizados para tratar afecciones como el cáncer y la anemia falciforme. • Tradicionalmente, la agencia requiere un proceso riguroso que incluye una solicitud de nuevo fármaco en investigación seguida de tres fases distintas de ensayos clínicos en humanos. • Expertos advierten que estos atajos políticos podrían socavar la reputación internacional de la FDA y su posición como autoridad global en materia de seguridad de los medicamentos.

Lipfendra puede tomarse en conjunto con estatinas, el medicamento más prescrito en los EE. UU., o como una alternativa a estas. • El gigante farmacéutico Merck anunció el jueves que ha recibido la aprobación de la FDA para una píldora diaria que puede servir como alternativa a las estatinas para tratar los niveles altos de LDL, o el llamado colesterol malo. • La nueva píldora, Lipfendra, es una versión de un fármaco denominado inhibidor de PCSK9. • Durante décadas, la terapia predilecta para tratar los niveles altos de colesterol han sido las estatinas, el medicamento más prescrito en los EE. UU. • Sin embargo, las estatinas presentan ocasionalmente efectos secundarios como dolores musculares y, a veces, no reducen los niveles de colesterol lo suficiente como para alcanzar los niveles recomendados.

• La Asamblea Nacional de Francia se prepara para dar la aprobación final a un proyecto de ley que permitiría a adultos que padecen enfermedades incurables acceder a medicación letal. • La legislación tiene como objetivo proporcionar un marco legal para la muerte asistida, asegurando que los pacientes con enfermedades terminales tengan una vía regulada para poner fin a su sufrimiento. • Esta medida sigue discusiones legislativas similares en Inglaterra y Gales, donde las propuestas sugieren permitir que aquellas personas con menos de seis meses de vida soliciten la muerte asistida.

• La FDA ha introducido un nuevo programa de vía rápida para la aprobación de productos biológicos, incluidas terapias génicas experimentales para afecciones como la anemia falciforme y el cáncer. • Tradicionalmente, la agencia exige un riguroso proceso de ensayos de tres fases que incluye voluntarios sanos, estudios de determinación de dosis y ensayos clínicos a gran escala para garantizar la seguridad. • Los críticos sostienen que estos atajos políticos podrían socavar la reputación internacional de la FDA y su posición como autoridad global en materia de seguridad de los fármacos.