Approval

• El American Journal of Health-System Pharmacy ha detallado la cartera de fármacos novedosos cuyas aprobaciones se anticipan entre el 1T 2026 y el 4T 2026. • La próxima cartera se centra en terapias para trastornos genéticos hereditarios raros, enfermedades inmunológicas e inflamatorias, y avances en terapia génica y oncología dirigida. • Este seguimiento es fundamental para que los farmacéuticos de los sistemas de salud gestionen eficazmente los formularios hospitalarios, asignen recursos financieros y optimicen la atención al paciente.

Donald Trump ha indicado que firmará una rara iniciativa bipartidista para abordar la asequibilidad tras una votación de 358-32 en la Cámara • La Cámara de Representantes dio su aprobación final el martes a un amplio proyecto de ley bipartidista destinado a reducir el costo de la vivienda, con legisladores de ambos partidos ansiosos por mostrar avances en los problemas de asequibilidad antes de las elecciones legislativas de este año. • La votación de 358-32 envía el proyecto de ley a Donald Trump, quien se espera que lo convierta en ley el miércoles en el Capitolio. El Senado aprobó la legislación 85-5 el lunes. Continuar leyendo...

• El índice de aprobación del Presidente Lee Jae Myung cayó al 46,7% al día 22, marcando el primer "cruce mortal" desde su investidura, donde las evaluaciones negativas superaron a las positivas. • El descenso se atribuye a la ansiedad pública por la gestión fallida de las elecciones y a la falta de alternativas políticas eficaces para abordar el volátil sentimiento del sector inmobiliario. • Miembros del partido gobernante han expresado su preocupación por el hecho de que actualmente no existan políticas capaces de calmar el sentimiento público en medio de los conflictos internos del partido y las fricciones con la presidencia.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado el uso ampliado de la vacuna neumocócica de Merck en niños y adolescentes con afecciones crónicas de salud que aumentan su riesgo de infección. • Esto sucede tras una aprobación en junio de 2024 para adultos y se basa en un ensayo de etapa final con 874 participantes, donde la vacuna igualó o superó el rendimiento de la versión anterior PPSV23. • La aprobación es fundamental ya que la enfermedad neumocócica puede causar afecciones potencialmente mortales, incluidas la meningitis, la neumonía y las infecciones sanguíneas, particularmente en jóvenes de alto riesgo.

• La FDA extendió su revisión de una solicitud suplementaria de licencia biológica (sBLA) presentada por Eisai y Biogen el 8 de mayo de 2026. • La solicitud se refiere a un régimen de inicio mediante autoinyector subcutáneo una vez a la semana para lecanemab-irmb (Leqembi Iqlik), utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer temprana. • Este retraso regulatorio desplaza la fecha de acción de la Ley de Tarifas de Usuario de Medicamentos Recetados (PDUFA) al 24 de agosto de 2026.

• El presidente Lee Jae Myung pidió disculpas públicas el miércoles después de que una encuesta reciente revelara que su índice de aprobación cayó casi un 10%. • El brusco descenso del apoyo público se produce tras los resultados de las recientes elecciones locales, lo que indica un descontento significativo de los votantes. • Esta caída en la popularidad presiona a la administración para abordar las fallas de gobernanza y mejorar su relación con el electorado.

• La FDA ha aprobado XOCOVA (ensitrelvir), desarrollado por Shionogi Inc., como una nueva opción de tratamiento para la COVID-19. • XOCOVA se distingue como el primer y único medicamento oral aprobado específicamente para ayudar a prevenir la aparición de la COVID-19 tras la exposición al virus. • Esta aprobación amplía el conjunto de herramientas farmacéuticas disponibles para el manejo de enfermedades infecciosas, ofreciendo una alternativa oral preventiva a los tratamientos existentes.

• El presidente Lee Jae-myung se acerca a su primer aniversario en el cargo con un sólido apoyo público, manteniendo índices de aprobación superiores al 60%. • Su primer año se ha caracterizado por un mercado de valores al alza y la implementación de una agenda política específica. • Persisten las tensiones políticas, ya que el People Power Party presentó una demanda basada en la ley electoral contra Lee en relación con una disputa sobre papeletas marcadas, lo cual los Democrats calificaron como "teatro político".

• Los organismos reguladores están integrando cada vez más la evidencia del mundo real (RWE) en el proceso de aprobación de fármacos para complementar los ensayos clínicos aleatorios tradicionales. • Este cambio utiliza datos del mundo real (RWD) provenientes de registros electrónicos de salud, bases de datos de reclamaciones administrativas, registros de enfermedades y herramientas de salud digital. • La adopción de RWE permite una comprensión más exhaustiva de la salud del paciente y de la prestación de servicios sanitarios, acelerando potencialmente la toma de decisiones para las compañías farmacéuticas.

• La FDA aprobó Icotyde (icotrokinra), desarrollado por Johnson & Johnson Innovative Medicine, el 17 de marzo de 2026. • El fármaco es un antagonista del receptor de la interleucina-23 (IL-23) indicado específicamente para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. • Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica para el manejo de una afección cutánea inflamatoria crónica al dirigirse a respuestas inmunitarias específicas.

El índice de aprobación del presidente de EE. UU. cae al 37% días después de que dijera que la situación financiera de los estadounidenses no lo motiva a negociar un acuerdo con Irán

• El presupuesto federal del martes incluirá 500 millones de dólares para financiar aprobaciones más rápidas de proyectos de vivienda, energía y minería. • Siga las noticias de hoy en vivo. • Reciba nuestro correo de noticias de última hora, descargue la aplicación gratuita o escuche nuestro podcast de noticias diario.

• La administración Trump requiere la aprobación del Congreso para prolongar una toma federal de 30 días, anunciada el 8 de mayo de 2026. • La medida se dirige a operaciones federales no especificadas, resaltando las dinámicas de poder entre las ramas del gobierno. • La extensión podría afectar la aplicación de políticas nacionales, atrayendo el escrutinio bipartidista sobre el exceso de facultades ejecutivas.

• Una nueva encuesta de ABC News y el Washington Post muestra que el índice de desaprobación del presidente Trump ha alcanzado el 62%, marcando el punto más alto de su presidencia. • El fuerte aumento de la desaprobación refleja la creciente insatisfacción pública con las políticas y el liderazgo de Trump en múltiples áreas, incluyendo la política exterior y las iniciativas nacionales. • Analistas políticos señalan que esta es una tendencia preocupante para los republicanos mientras el partido se encamina hacia las críticas elecciones legislativas de 2026, y estrategas clave del GOP expresan alarma sobre la trayectoria.

• Una encuesta de Washington Post-ABC News-Ipsos realizada del 24 al 28 de abril muestra que la desaprobación del presidente Trump se sitúa en el 62%, la más alta de sus dos mandatos, con una aprobación general del 37%. • Solo el 34% aprueba su gestión económica y el 33% la guerra de Irán, lo que alimenta las preocupaciones del GOP sobre posibles pérdidas en las elecciones intermedias. • Los demócratas mantienen una ventaja de 5 puntos en las pruebas genéricas de votación para la Cámara de Representantes, frente a los 2 puntos previos.

La desaprobación aumentó al 62%, la peor de sus dos mandatos, en medio de problemas económicos desde el inicio de su guerra contra Irán

• El grupo propietario de los San Diego Padres acordó vender el equipo a un nuevo consorcio de inversores el 2 de mayo, a la espera de la aprobación de la MLB. • El acuerdo, valorado en 2.800 millones de dólares, incluye a líderes empresariales locales y tiene como objetivo financiar mejoras en el estadio. • Esta venta pone fin a décadas de la propiedad actual, prometiendo estabilidad en medio de la lucha competitiva de los Padres en la NL West.

• Los republicanos están utilizando una maniobra legislativa que eludiría el filibuster del Senado para enviar miles de millones de dólares al Immigration and Customs Enforcement (ICE), según informes de POLITICO desde Washington del 1 de mayo de 2026. • La medida tiene como objetivo fortalecer la capacidad de aplicación de la ley del ICE en medio de la fijación del presidente Trump por mantener una mayoría republicana en la Cámara en las próximas elecciones de mitad de periodo, y se produce mientras la administración enfrenta críticas por las políticas fronterizas y de deportación. • Los críticos advierten que este enfoque podría consolidar una aplicación de las leyes de inmigración altamente restrictiva durante años, mientras que el GOP argumenta que reforzará la seguridad y obligará a la administración a cumplir sus promesas de campaña.

Pete Hegseth argumentó que un acuerdo de alto el fuego con Irán hace más de tres semanas ‘significa que el reloj de 60 días se pausa, o se detiene’Suscríbase al correo electrónico de Breaking News US para recibir alertas del boletín en su bandeja de entradaHola y bienvenidos a nuestra cobertura en vivo del día.Hoy se cumplen 60 días desde que la administración Trump notificó al Congreso que estaba llevando a cabo ataques contra Irán, lo que significa que, según la Ley de Poderes de Guerra de 1973, hoy es la fecha límite para que Donald Trump ponga fin a la guerra contra Irán o solicite autorización del Congreso para extenderla.Jeanine Pirro, la fiscal federal principal en Washington DC, publicó un video editado de la cámara de seguridad del incidente en la cena de corresponsales de la Casa Blanca en medio de preguntas sobre si el sospechoso armado, Cole Allen, disparó su arma antes de ser sometido. Aunque el video muestra cuatro destellos de boca del arma del agente cuando disparó contra Allen, no quedó inmediatamente claro que muestre a Allen disparando su arma después de apuntar al agente.Sean Curran, el director del Servicio Secreto de EE. UU., dijo a Fox News que Allen fue detenido no por los disparos del Servicio Secreto, sino por una caja utilizada para transportar un detector de metales, con la que tropezó.El Congreso ha aprobado una extensión de 45 días de la sección 702 de la Ley de Vigilancia de Inteligencia Extranjera, una ley que otorga a las agencias de inteligencia de EE. UU. poderes de espionaje sin orden judicial.Trump ha amenazado con retirar tropas de España e Italia, dos países que han criticado abiertamente su guerra en el Medio Oriente. Esto ocurre después de que Trump sugiriera revisar la presencia militar estadounidense en Alemania después de que la canciller del país dijera que Estados Unidos estaba siendo “humillado” por Irán. Continúe leyendo...

• Los precios de la gasolina han superado los 4 dólares por galón y los precios de los vuelos se han disparado debido a que el bloqueo del Estrecho de Ormuz impacta los mercados energéticos en medio de la guerra de EE. UU. e Israel con Irán, erosionando la principal ventaja política de Trump. • Más de tres cuartas partes de los votantes registrados —incluyendo a más de la mitad de los republicanos y al 82% de los independientes— culpan ahora a Trump por la crisis del costo de vida que afecta al combustible, los comestibles, la vivienda y la atención médica. • Los índices de aprobación del segundo mandato de Trump han caído mucho más rápido que los de presidentes anteriores tras un cierre del gobierno, los aranceles y el ataque conjunto de EE. UU. e Israel contra Irán, mientras el presidente de la Reserva Federal, Jerome Powell, advierte que la guerra está alimentando la inflación.

• Las encuestas de Reuters-Ipsos, AP-NORC y NBC muestran una aprobación en el rango medio de los 30%, con preocupaciones sobre la economía, Irán y la inmigración. • US politics live – últimas actualizaciones. Un trío de encuestas políticas indica que la aprobación pública de la gestión de Donald Trump sobre la economía de EE. UU., la inmigración y el conflicto con Irán está disminuyendo, encendiendo las luces de advertencia para los candidatos republicanos alineados con Trump a seis meses de las elecciones de medio término en EE. UU. • Las encuestas de Reuters-Ipsos, Strength in Numbers-Verasight y AP-NORC sitúan el índice de aprobación del presidente rondando el rango medio de los 30%, con un 36%, 35% y 33% respectivamente, cifras que se encuentran cerca de sus niveles más bajos. Continuar leyendo...

• El presidente requiere la aprobación del Congreso para extender más allá del periodo inicial una intervención federal de 30 días sobre operaciones no especificadas. • Legisladores de ambos partidos debaten el alcance, con costos proyectados en millones de fondos de los contribuyentes. • La prórroga podría sentar un precedente para futuras intervenciones, lo que plantea preocupaciones sobre el federalismo entre los estados.

• Los defensores expresaron su alarma ya que el nuevo proyecto perfora a mayor profundidad en el lecho marino, señalando los fallos de la empresa durante el derrame de Deepwater Horizon • Regístrese para recibir el correo de Breaking News US y obtener alertas del boletín en su bandeja de entrada • Grupos ambientales han demandado a la administración Trump por su aprobación del enorme nuevo proyecto de perforación petrolera ultraprofunda de BP en el Golfo de México, exactamente 16 años después de que el desastre de Deepwater Horizon de la compañía causara el peor derrame de petróleo en la historia de EE. UU. Siga leyendo...

• La exbailarina de ballet afirmó que los comentarios de Chalamet fueron 'temerarios' en una entrevista con el New York Times, en la que también habló sobre su infancia violenta. • La actriz y exbailarina de ballet Charlize Theron se ha unido al coro de desaprobación dirigido a Timothée Chalamet por sus declaraciones que parecían faltar al respeto a los intérpretes de ballet y ópera. • En una entrevista con el New York Times, Theron dijo: "Vaya, espero encontrarme con él algún día", y añadió: "Fue un comentario muy temerario sobre dos formas de arte que necesitamos elevar constantemente porque, sí, lo pasan mal. Pero en 10 años, la IA será capaz de hacer el trabajo de Timothée, pero no podrá reemplazar a una persona bailando en vivo sobre un escenario".

• Investigadores afirman que los ‘hongos mágicos’ pueden ayudar con los síntomas traumáticos, pero instan a la precaución a medida que los estados amplían el acceso. • Después de tres despliegues de combate en Afghanistan, durante los cuales sufrió lesiones cerebrales traumáticas por explosiones conmocionales, el ranger del ejército Jesse Gould desarrolló trastorno de estrés postraumático y dijo que “bebía casi todas las noches para sobrellevarlo”. • En tiempos de dificultad, los veteranos a veces recurren a la “medicación y la terapia verbal, pero tiende a ser más un programa de mantenimiento que una superación real”, dijo Gould, agregando que a los 38 años, “todavía era muy joven. No quería estar medicado el resto de mi vida”.

• Se estableció un récord máximo el lunes y se superó el martes, con 14,4 GW de electricidad generada gracias al clima soleado de la primavera. • El clima primaveral de Gran Bretaña impulsó la red hacia nuevos récords de energía solar en dos días consecutivos esta semana. • Los parques solares de Inglaterra, Gales y Escocia generaron 14,1 GW de electricidad baja en carbono a la hora del almuerzo del lunes, superando el máximo anterior de 14 GW registrado en julio del año pasado. Continuar leyendo...

• Artivion (AORT) obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para el NEXUS Aortic Arch System el 7 de abril de 2026. • Se espera que la aprobación del dispositivo acelere la adopción hospitalaria e impulse las discusiones sobre el reembolso. • Este hito posiciona a Artivion para el crecimiento de los ingresos en tratamientos cardiovasculares.

• Conservacionistas afirman que la medida podría acercar a las especies a la extinción y que, en su lugar, se necesitan reglas ambientales más claras.