Approves Oral

• La FDA ha aprobado el medicamento oral ensitrelvir para su uso como profilaxis post-exposición (PEP) para prevenir la aparición de síntomas de COVID-19. • La aprobación se basa en los datos de los ensayos clínicos de fase 3 realizados entre el 10 de febrero y el 10 de julio de 2022, en 92 centros de Japón, Vietnam y Corea del Sur, los cuales demostraron eficacia contra las variantes de Omicron. • Este avance es significativo ya que proporciona una opción preventiva para personas expuestas al virus en entornos de alto riesgo, incluyendo residencias de ancianos, centros de cuidados agudos y durante los viajes.

• La FDA ha aprobado ensitrelvir, un medicamento antiviral oral diseñado específicamente para prevenir el COVID-19 después de que una persona haya estado expuesta al virus. • La aprobación surge tras el ensayo de fase III SCORPIO-PEP, que demostró que el fármaco redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 en más de la mitad para aquellas personas que fueron contactos convivientes de un individuo infectado. • Esto representa un cambio significativo en la estrategia de prevención, aunque el medicamento no está aprobado actualmente para tratar infecciones activas de COVID-19 dentro de los EE. UU.

• Llamada Foundayo, la tableta se convierte en la segunda en recibir la luz verde de la FDA después de Wegovy de Novo Nordisk. • La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) dio luz verde el miércoles a un nuevo medicamento oral para la pérdida de peso desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly, con sede en Indianapolis. • Conocida como orforglipron o por el nombre comercial Foundayo, la tableta de dosis única diaria se convierte en el segundo fármaco GLP-1 en formato de píldora en llegar al mercado en un corto periodo de tiempo, después de que la píldora Wegovy de Novo Nordisk recibiera la aprobación en diciembre. Continuar leyendo...