Imagen: Government ExecutiveLa FDA exige estudios de seguimiento para fármacos y dispositivos. Años después, muchos aún no se han completado - Government Executive
• Un análisis de los datos de la FDA reveló que cientos de estudios poscomercialización obligatorios para fármacos y dispositivos médicos presentan retrasos en su cronograma. • Los hallazgos indican que muchos fabricantes no han completado las investigaciones de seguimiento exigidas por la agencia años después de la aprobación del producto. • Estos retrasos obstaculizan la capacidad de la FDA para supervisar la seguridad y eficacia a largo plazo, dejando potencialmente a los pacientes en riesgo debido a efectos secundarios no detectados.
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