Imagen: MedicalXpressLa mayoría de los dispositivos médicos de IA autorizados para su uso no fueron probados en los resultados de los pacientes
• Un nuevo análisis publicado en PLOS Digital Health revela que, de los 1,357 dispositivos médicos basados en IA autorizados por la FDA, solo tres fueron probados para determinar si realmente mejoran los resultados de salud de los pacientes. • El estudio encontró una falta significativa de validación rigurosa, señalando que solo 34 de los dispositivos autorizados estaban vinculados a ensayos clínicos registrados. • Esta brecha resalta una preocupación regulatoria crítica, ya que la gran mayoría de las herramientas de IA están llegando a la atención del paciente sin evidencia de que proporcionen beneficios clínicos tangibles.
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