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• La FDA anunció nuevas acciones de control dirigidas a las farmacias de formulación que producen fármacos GLP-1, como la semaglutida, debido a preocupaciones de seguridad. • Estas medidas abordan los riesgos derivados de las versiones no aprobadas de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes que están inundando el mercado. • Este cambio de política tiene como objetivo proteger a los pacientes de posibles contaminaciones y errores de dosificación en el floreciente sector de los GLP-1, valorado en 100.000 millones de dólares.

Expertos afirman que cualquier beneficio financiero a corto plazo se verá superado por los costos de salud a largo plazo relacionados con la obesidad Frente a la alta demanda de fármacos GLP-1, algunas ciudades y estados estadounidenses que anteriormente cubrían el costo de estos medicamentos para la pérdida de peso para residentes de bajos ingresos y empleados públicos han comenzado a restringir o eliminar dicha cobertura. El retroceso se debe al aumento drástico del gasto público en fármacos como Ozempic y Wegovy en los últimos años. Continúe leyendo...

• Las principales aseguradoras de salud de EE. UU. están limitando la cobertura de fármacos GLP-1 como Ozempic y Wegovy a su uso original aprobado por la FDA para el control de la diabetes, excluyendo los tratamientos para la pérdida de peso. • Según el analista del sector Andy, este cambio revierte expansiones previas debido al aumento de los costos y la escasez de suministros, afectando a millones de pacientes que buscan atención para la obesidad. • El cambio de política tiene como objetivo controlar el gasto en estos medicamentos de alta demanda, cuyo uso fuera de indicación (off-label) ha aumentado considerablemente, lo que podría empujar a los pacientes hacia alternativas o pagos directos de su propio bolsillo.

• La FDA emitió una alerta de seguridad urgente el 20 de marzo de 2026, advirtiendo sobre versiones falsificadas de semaglutide y tirzepatide que circulan a través de minoristas en línea no verificados, con 47 eventos adversos reportados, incluyendo infecciones graves y reacciones alérgicas. • Los productos falsificados carecen de garantía de esterilidad y pueden contener ingredientes contaminados o dosis incorrectas, lo que representa riesgos graves para la salud de los consumidores que buscan tratamiento para la pérdida de peso o la diabetes. • La agencia recomienda que los pacientes obtengan medicamentos GLP-1 únicamente a través de farmacias autorizadas con recetas válidas, enfatizando que los proveedores legítimos requieren supervisión médica.

Los fármacos GLP-1, que anteriormente se utilizaban principalmente para el tratamiento de la diabetes, han demostrado una eficacia impresionante en el tratamiento de la obesidad, que afecta a más de 100 millones de estadounidenses, según los informes de PBS NewsHour. Esta clase de medicamentos está generando un interés clínico significativo mientras los investigadores exploran tanto los beneficios terapéuticos como los riesgos potenciales asociados a su uso. Expertos médicos, incluidos los doctores Jody Dushay, Rekha B. Kumar, Anna Lembke y Ziyad Al-Aly, analizaron la promesa de estos fármacos junto con las preocupaciones sobre la seguridad y los resultados a largo plazo en coberturas recientes.