Previously Rejected

• La FDA ha aprobado el tratamiento de Replimune para el melanoma avanzado, lo que supone una victoria significativa para la empresa y los defensores de los pacientes. • La aprobación del fármaco se produce tras un proceso tumultuoso en el que la agencia lo había rechazado previamente en dos ocasiones, antes de obtener el visto bueno de un comité asesor la semana pasada. • Esta decisión proporciona una nueva opción terapéutica fundamental para los pacientes que padecen etapas avanzadas de cáncer de piel.

• Un comité asesor de la FDA ha votado a favor de RP1, un fármaco experimental contra el melanoma desarrollado por Replimune, a pesar de que la terapia fue rechazada en abril. • La decisión se produjo durante una reunión de revisión en la que expertos evaluaron la eficacia y seguridad del fármaco para tratar a pacientes con melanoma. • Este respaldo representa un alivio significativo para Replimune, revirtiendo potencialmente un revés regulatorio previo bajo el nuevo liderazgo de la FDA.