La reclasificación de péptidos de la que todos hablan: la perspectiva de un farmacéutico sobre lo que realmente significa el anuncio de RFK Jr.
• Robert F. Kennedy Jr. ha anunciado una dirección política para reclasificar 14 péptidos específicos, aunque los mecanismos regulatorios exactos aún se están finalizando. • El desafío actual es que ninguno de estos 14 péptidos ha pasado por el proceso formal de aprobación de la FDA, que requiere ensayos clínicos de fase 1 a 3 y la validación de la fabricación. • Este cambio es relevante porque pone de relieve la brecha entre cómo los pacientes utilizan habitualmente estos péptidos y las rigurosas revisiones de seguridad y eficacia requeridas para una New Drug Application.
pharmacytimes.com