Point réglementaire — Juillet 2026
• En juillet 2026, la FDA a fait progresser la modernisation réglementaire en approuvant 17 produits peptidiques génériques, dont les médicaments très médiatisés semaglutide et tirzepatide. • L'agence a publié de nouvelles directives renforçant les attentes concernant la caractérisation structurelle, les seuils d'impuretés et les tests d'immunogénicité pour ces peptides. • Des progrès réglementaires supplémentaires ont été réalisés avec la publication de nouveaux documents d'orientation concernant le développement de médicaments psychédéliques.
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