Approves Oral

• La FDA des États-Unis a approuvé l'ensitrelvir (Xocova), un antiviral oral développé par Shionogi, pour la prévention post-exposition du COVID-19. • Le médicament est autorisé pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus ayant été exposées au virus SARS-CoV-2. • Cette approbation est significative car le Xocova devient le premier et seul médicament oral spécifiquement autorisé pour réduire le risque d'infection après une exposition connue.

• La FDA a approuvé le Xocova (ensitrelvir) de Shionogi en tant que première thérapie orale conçue pour prévenir le Covid-19 après qu'une personne a été exposée au virus. • Cette approbation fait suite à l'essai Scorpio-Pep impliquant 2 387 participants âgés de 12 ans et plus, asymptomatiques mais ayant été exposés à un membre du foyer symptomatique. • Le médicament agit en inhibant la réplication virale, offrant ainsi un nouvel outil préventif crucial pour les personnes qui débutent le traitement dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes de leur contact.

• La FDA a approuvé le médicament oral ensitrelvir pour être utilisé comme prophylaxie post-exposition (PEP) afin de prévenir l'apparition des symptômes de la COVID-19. • Cette approbation fait suite aux données d'un essai clinique de phase 3 mené entre le 10 février et le 10 juillet 2022, sur 92 sites au Japon, au Vietnam et en Corée du Sud, démontrant son efficacité contre les variants Omicron. • Ce développement est significatif car il offre une option préventive pour les personnes exposées au virus dans des environnements à haut risque, notamment les maisons de retraite, les établissements de soins aigus et lors de voyages.

• La FDA a approuvé l'ensitrelvir, un médicament antiviral oral spécifiquement conçu pour prévenir le COVID-19 après qu'une personne a été exposée au virus. • Cette approbation fait suite à l'essai de phase III SCORPIO-PEP, qui a démontré que le médicament réduisait de plus de moitié le risque de développer le COVID-19 pour les personnes ayant été en contact domestique avec une personne infectée. • Cela marque un changement significatif dans la stratégie de prévention, bien que le médicament ne soit actuellement pas approuvé pour le traitement des infections actives au COVID-19 aux États-Unis.

Appelé Foundayo, le comprimé devient le deuxième à recevoir le feu vert de la FDA après le Wegovy de Novo Nordisk. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son accord mercredi pour un nouveau médicament oral contre l'obésité développé par la société pharmaceutique Eli Lilly, basée à Indianapolis. Connu sous le nom d'orforglipron ou sous la marque Foundayo, ce comprimé à prendre une fois par jour est le deuxième médicament GLP-1 sous forme de pilule à arriver sur le marché en peu de temps, après l'approbation du comprimé Wegovy de Novo Nordisk en décembre. Lire la suite...