Pasatru™ (garetosmab-grts), premier et unique traitement approuvé par la FDA démontrant une réduction des nouvelles lésions d'ossification hétérotopique (OH) et des poussées évaluées par le clinicien lors d'un essai contrôlé par placebo chez des adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) - BioSpace
• La FDA a approuvé Pasatru™ (garetosmab-grts) comme premier et unique traitement visant à réduire les nouvelles lésions d'ossification hétérotopique (OH) et les poussées évaluées par le clinicien chez les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). • Cette approbation fait suite à l'essai clinique de phase 3 OPTIMA, une étude multinationale conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du médicament chez des patients présentant une FOP active. • Ce développement est significatif car il offre une option thérapeutique ciblée pour une maladie rare, soutenue par des désignations préalables de « Fast Track » et de médicament orphelin de la part de la FDA, de l'EMA et du ministère de la Santé du Japon.
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