Clinical Trials

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) a annoncé le 31 août 2026 qu'elle préparait les essais cliniques de son candidat-médicament à large spectre, le NV-387. • Le médicament utilise une technologie de nanomédecine mimétique de l'hôte conçue pour traiter la rougeole, une maladie qui connaît actuellement une augmentation des cas aux USA ainsi qu'à l'échelle mondiale. • Ce développement est significatif car il vise à fournir un traitement antiviral révolutionnaire auquel les virus ne peuvent pas facilement échapper, comblant ainsi une lacune critique dans la prise en charge de la rougeole.

• De nouveaux essais cliniques ont été lancés en République Démocratique du Congo pour évaluer l'efficacité de deux médicaments, le MBP-134 et le remdesivir, contre le virus Ebola Bundibugyo. • Ces essais sont cruciaux car l'espèce Bundibugyo ne dispose actuellement d'aucun vaccin ni traitement approuvé pour limiter sa propagation. • L'épidémie a déjà entraîné plus de 1 561 cas confirmés et plus de 500 décès, selon le CDC.

• L'epcoritamab de Genmab a montré des résultats probants dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), tandis que BRUKINSA a remporté une victoire dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (MCL). • La FDA a approuvé le Tregzi pour le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD), offrant ainsi un nouvel outil essentiel pour les patients subissant une transplantation allogénique de cellules souches. • Ces développements soulignent une tendance aux progrès progressifs dans les malignités à cellules B et la médecine transplantationnelle, contrastant avec l'imprévisibilité persistante du développement de médicaments neuropsychiatriques.

• Paradigm Health a officiellement soumis sa réponse à la demande d'information (RFI) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant l'initiative des essais cliniques en temps réel (RTCT) le 30 juin 2026. • En tant que seul fournisseur technologique operationalisant actuellement les études de preuve de concept RTCT de la FDA, Paradigm Health a basé sa soumission sur les analyses de sponsors biopharma et de prestataires de soins de santé. • Cette démarche est cruciale pour affiner le cadre des essais cliniques en temps réel, visant à accélérer le développement des médicaments et à améliorer l'efficacité de la surveillance réglementaire.

• Le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) et la FDA ont lancé une initiative « sans précédent » pour restaurer le leadership américain dans les essais cliniques et contrer la concurrence de la Chine. • Un élément clé du plan est un programme pilote accéléré pour les nouveaux médicaments expérimentaux, conçu pour réduire les délais des premiers essais jusqu'à 12 mois. • Le secrétaire à la Santé, Robert F. Califf, a déclaré que cet effort vise à inverser la tendance du déplacement de la recherche clinique vers l'étranger en faisant des États-Unis le lieu privilégié pour le développement de médicaments.

• Le Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (HHS) a lancé une initiative coordonnée à l'échelle du département pour restaurer le leadership américain dans la recherche clinique. • L'ONC s'efforce d'intégrer les notifications d'essais cliniques dans les dossiers de santé électroniques afin de mettre en relation les patients éligibles avec des opportunités de recherche lors des soins courants. • L'ARPA-H met en œuvre des programmes de modernisation, notamment THRIVE et CATALYST, qui utilisent l'IA et l'apprentissage automatique pour optimiser le dosage et prédire la sécurité avant l'inscription des patients.

• Un grand jury fédéral du district sud de la Floride a inculpé un médecin et deux membres de son personnel pour avoir falsifié des données lors d'essais cliniques de médicaments. • À partir de 2019 environ, les accusés auraient fabriqué des dossiers de tests pour indiquer faussement que des sujets humains avaient pris des médicaments et subi les tests protocolaires requis. • Le stratagème visait des essais sponsorisés par une société de développement pharmaceutique destinés à évaluer l'innocuité et l'efficacité de nouveaux médicaments pour l'approbation de la FDA.

• Le HHS, via le National Cancer Institute, a annoncé un partenariat public-privé de 200 millions de dollars pour financer des essais cliniques de vaccins contre le cancer ciblant les patients présentant un risque élevé de récidive. • L'initiative soutient l'ARNm et d'autres types de vaccins, visant à accélérer le développement grâce à l'implication du secteur privé, y compris le capital-risque. • « Rien de cette ampleur n'a été tenté auparavant dans les vaccins contre le cancer », a déclaré Stacey Adam, VP des partenariats scientifiques pour la Foundation for the National Institutes of Health.