Clinical Trials

• Le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) et la FDA ont lancé une initiative « sans précédent » pour restaurer le leadership américain dans les essais cliniques et contrer la concurrence de la Chine. • Un élément clé du plan est un programme pilote accéléré pour les nouveaux médicaments expérimentaux, conçu pour réduire les délais des premiers essais jusqu'à 12 mois. • Le secrétaire à la Santé, Robert F. Califf, a déclaré que cet effort vise à inverser la tendance du déplacement de la recherche clinique vers l'étranger en faisant des États-Unis le lieu privilégié pour le développement de médicaments.

• Le Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (HHS) a lancé une initiative coordonnée à l'échelle du département pour restaurer le leadership américain dans la recherche clinique. • L'ONC s'efforce d'intégrer les notifications d'essais cliniques dans les dossiers de santé électroniques afin de mettre en relation les patients éligibles avec des opportunités de recherche lors des soins courants. • L'ARPA-H met en œuvre des programmes de modernisation, notamment THRIVE et CATALYST, qui utilisent l'IA et l'apprentissage automatique pour optimiser le dosage et prédire la sécurité avant l'inscription des patients.

• Un grand jury fédéral du district sud de la Floride a inculpé un médecin et deux membres de son personnel pour avoir falsifié des données lors d'essais cliniques de médicaments. • À partir de 2019 environ, les accusés auraient fabriqué des dossiers de tests pour indiquer faussement que des sujets humains avaient pris des médicaments et subi les tests protocolaires requis. • Le stratagème visait des essais sponsorisés par une société de développement pharmaceutique destinés à évaluer l'innocuité et l'efficacité de nouveaux médicaments pour l'approbation de la FDA.

• Le HHS, via le National Cancer Institute, a annoncé un partenariat public-privé de 200 millions de dollars pour financer des essais cliniques de vaccins contre le cancer ciblant les patients présentant un risque élevé de récidive. • L'initiative soutient l'ARNm et d'autres types de vaccins, visant à accélérer le développement grâce à l'implication du secteur privé, y compris le capital-risque. • « Rien de cette ampleur n'a été tenté auparavant dans les vaccins contre le cancer », a déclaré Stacey Adam, VP des partenariats scientifiques pour la Foundation for the National Institutes of Health.