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• La FDA a permis à de nombreuses sociétés pharmaceutiques de retarder ou d'ignorer des études de sécurité et d'efficacité obligatoires pour des médicaments et des dispositifs déjà présents sur le marché. • Les dossiers de l'agence montrent que ces études « post-commercialisation », destinées à vérifier la performance d'un produit après son approbation, sont fréquemment en retard ou échues. • Ce manque de surveillance signifie que les patients peuvent utiliser des médicaments, comme le Tavneos pour les maladies auto-immunes, sans disposer de l'ensemble des données de sécurité initialement demandées par les experts de l'agence.

• Une analyse des données de la FDA a révélé que des centaines d'études post-commercialisation obligatoires pour les médicaments et les dispositifs médicaux accusent un retard de calendrier. • Les conclusions indiquent que de nombreux fabricants n'ont pas achevé les recherches de suivi mandatées par l'agence des années après l'approbation du produit. • Ces retards entravent la capacité de la FDA à surveiller la sécurité et l'efficacité à long terme, exposant potentiellement les patients à des risques d'effets secondaires non détectés.

• La FDA a autorisé des entreprises à vendre des médicaments et des dispositifs tout en menant des études de sécurité et d'efficacité, mais bon nombre de ces exigences post-commercialisation sont désormais en retard ou n'ont pas été respectées. • Les dirigeants de la FDA ont annoncé en février que l'exigence par défaut pour les approbations de l'agence passera d'un essai clinique unique au lieu de deux. • Ce changement accroît la dépendance aux études post-commercialisation pour garantir la sécurité des patients, ce qui signifie qu'un risque plus important pourrait incomber aux utilisateurs si les entreprises ne parviennent pas à achever les recherches requises.

• David Voight, vétéran de la Navy, son épouse Amy et leur enfant ont été retrouvés morts ; des proches rapportent que Voight souffrait de SSPT. • Les autorités enquêtent sur les circonstances qui ont mené au cas tragique d'une famille retrouvée morte par balle dans leur maison de la région de San Diego mercredi matin. • Le département de police de San Diego a identifié la famille comme étant Amy Voight, 54 ans, David Voight, 56 ans, et la fille du couple, âgée de 13 ans.

• L'actrice Stephanie Cole, surtout connue pour ses rôles dans Coronation Street, Waiting for God et Open All Hours, est décédée à l'âge de 84 ans. • Elle a également appeared dans le drame sur les prisonniers de guerre Tenko, ainsi que dans A Bit of a Do et Doc Martin. Lire la suite...

• La police a fait usage de gaz lacrymogènes alors que des manifestations éclataient dans la ville de Minna après la mort de suspects d'orpaillage illégal. • Un survivant d'une cellule de prison au Nigeria, où 37 suspects d'orpaillage illégal sont décédés alors qu'ils étaient détenus par un groupe paramilitaire, a raconté sa panique et sa lutte pour respirer, tandis que la police tirait des gaz lacrymogènes sur des personnes protestant contre ces décès plus tôt cette semaine. • Le Nigeria Security and Civil Defence Corps (NSCDC) – un groupe paramilitaire qui collabore avec la police – a initialement attribué les décès survenus à Minna, la capitale de l'État du Niger riche en minéraux, à une épidémie. Lire la suite...

• Le musicien, passé des succès alt-pop des années 90 au succès Tony sur Broadway, est décédé d'une défaillance organique. • Duncan Sheik, l'auteur-compositeur-interprète derrière le classique alt-pop des années 90 Barely Breathing et le compositeur de la comédie musicale primée aux Tony, Spring Awakening, est décédé jeudi dans un hôpital de Manhattan. Il avait 56 ans. • Son décès, causé par une défaillance organique, a été confirmé au New York Times par sa mère, Suzanne Sheik. Lire la suite...

• Les autorités ont été appelées à Sorrento Beach vendredi matin suite à des signalements d'un incident lié à un requin • Un homme est décédé après avoir été mordu par un requin au large de Sorrento Beach, dans le nord de Perth. • Les services d'urgence ont été dépêchés sur la populaire plage de Sorrento vers 10h30 vendredi après des signalements d'un incident lié à un requin. Lire la suite...

• Le secrétaire au Transport des États-Unis, Sean Duffy, a annoncé un assouplissement temporaire des règles relatives aux heures de service pour les conducteurs transportant de l'essence et du diesel. • L'administration allège ces limites afin d'éviter des retards d'expédition causés par la hausse des coûts du diesel et le resserrement de l'approvisionnement en carburant cet été. • Cette décision vise à empêcher que les livraisons de fret plus larges ne soient ralenties par des perturbations à court terme de la chaîne d'approvisionnement.

• Le sénateur de l'Arizona a orchestré la confirmation du juge conservateur de la Cour suprême Brett Kavanaugh • Jon Kyl, ancien sénateur républicain des États-Unis pour l'Arizona, qui a guidé le juge conservateur de la Cour suprême Brett Kavanaugh lors de son audition de confirmation, est décédé jeudi à l'âge de 84 ans, a annoncé sa famille. • La cause serait des complications liées à une maladie neurologique, selon un communiqué. En décembre dernier, Kyl avait annoncé avoir été diagnostiqué avec une démence. Lire la suite...